Browsing Instituto de Tecnologia em Fármacos by Subject "Validação"
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Análise do trabalho de qualificação de fornecedores de insumos farmacêuticos da Unidade Farmanguinhos
| Date Issued: 2009Considerando a estreita relação entre a lógica econômica e as necessidades da área de saúde, o estudo em questão interliga o trabalho de Qualificação de Fornecedores de Insumos Farmacêuticos com o desempenho produtivo das ... -
Avaliação da aplicação e normas vigentes de validação de bioensaios para pesquisa clínica
| Date Issued: 2014As vacinas são produtos imunobiológicos reconhecidamente seguros, eficazes e com grande participação no controle e/ou erradicação de doenças imunopreveníveis, comprovando uma grande relação custo-benefício. Atualmente, ... -
Avaliação da importância da medição de incerteza em bioensaios para a pesquisa clínica
| Date Issued: 2016 -
Avaliação dos Produtos de Degradação em Comprimidos de Sinvastatina: Estudos de Estabilidade e Validação de Métodos
| Date Issued: 2012As estatinas são substâncias que reduzem os níveis lipídicos no sangue, sendo a hipercolesterolemia o fator causal da aterosclerose, doenças coronarianas dentre outras. Devido ao alto índice do distúrbio na população ... -
Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação do teor de lamivudina, zidovudina e suas substâncias relacionadas em associação por CLUE-DAD
| Date Issued: 2013A síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), provocada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), é uma das mais importantes doenças infecciosas atualmente no mundo. Embora ainda não haja uma forma cientificamente ... -
Estudo de caso sobre validação de dissolução de comprimidos de liberação prolongada e liberação retardada
| Date Issued: 2013Em contraste às formas de liberação imediata, os produtos de liberação modificada permitem a liberação retardada ou prolongada do fármaco. Os produtos de liberação retardada muitas vezes são comprimidos ou cápsulas com ... -
Estudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento
| Date Issued: 2014A estabilidade é definida como o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o período de estocagem, transporte ... -
Estudo de validação da metodologia qPCR para quantificação do vírus Zika e aplicação de métodos matemáticos para estimativa da sensibilidade analítica
| Date Issued: 2020O diagnóstico rápido e o desenvolvimento de vacinas destacam-se como demandas prioritárias para o combate e prevenção de novas epidemias de doenças infecciosas. Neste contexto, a reação em cadeia da polimerase (PCR) permite ... -
Importância da qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica
| Date Issued: 2013A população mundial depende de medicamentos e esperam que estes apresentem o efeito desejado. O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que ... -
Padronização e validação do teste de neutralização por redução de placas de Lise em placa de 96 poços para avaliar a imunogenicidade do componente caxumba da vacina MMR
| Date Issued: 2015A caxumba é uma doença infecto-contagiosa imunoprevinível por vacinação. A imunogenicidade vacinal é avaliada através de testes sorológicos que detectam anticorpos neutralizantes, que são considerados correlatos de proteção. ... -
Requalificação de performance do sistema de água em uma indústria farmacêutica
| Date Issued: 2017A água para o uso farmacêutico é um elemento de suma importância para a Indústria Farmacêutica, pois está presente na maioria dos produtos, diretamente como veículo e composição em formas farmacêuticas líquidas, até mesmo, ... -
Validação de limpeza para indústrias de medicamentos - critérios para escolha de "pior caso" em equipamentos não dedicados
| Date Issued: 2016A validação é uma atividade integrante do conjunto de exigências descritas nasnormas de boas práticas de fabricação de medicamentos. Cabe à indústria validar e documentar seu processo de limpeza garantindo assim sua ... -
Validação de metodologia analítica de doseamento dos ácidos triterpênicos em extrato da espécie Rosmarinus Officinalis
| Date Issued: 2015Os requisitos para registro de medicamentos fitoterápicos, corretamente, estão se igualando aos dos medicamentos sintéticos e entre estes requisitos está o desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para todas ... -
Validação de metodologia bioanalítica para determinação de ciprofloxacino em urina através da técnica de CLUE-UV
| Date Issued: 2016O ciprofloxacino é o antimicrobiano mais usado entre os pertencentes à classe das quinolonas. É pouco metabolizado pelo organismo, o que permite o desenvolvimento de técnicas analíticas para o estudo da molécula íntegra a ... -
Validação do método de determinação do teor de ácido ascórbico em baixas concentrações
| Date Issued: 2013O objetivo deste trabalho foi demonstrar que o método analítico em questão é apropriado para a determinação do teor do ácido ascórbico em baixas concentrações. A metodologia pode ser aplicada para analisar resíduos no ...