Browsing by Author "Zamith, Helena Pereira da Silva"
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Produtos para diagnóstico de uso in vitro no Brasil: uma avaliação do cenário na ANVISA dos últimos cinco anos (2004-2008)
Abreu, Marcella Melo Vergne de | Date Issued: 2009A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é órgão federal responsável pela concessão do registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Com isso, para ter acesso ao mercado, produtos ou serviços devem ser ... -
Proposta de estruturação de um sistema de rastreabilidade de distribuição dos imunobiológicos produzidos pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos)/Fiocruz
Machado, Cristiane de Carvalho Marcondes | Date Issued: 2016No Brasil, a preocupação com a falsificação de medicamento é antiga e foi um dos motivos que levou à criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 1999. Em razão da urgência de se solucionar este grave ... -
Proposta de substituição do ensaio de pirogênio (in vivo) pelo ensaio do lal (método cromogênico cinético - in vitro) no controle de qualidade dos soros anticrotálico, antiescorpiônico, antirrábico e antitetânico
Fingola, Fernando Faria | Date Issued: 2018A validação do ensaio do LAL (método cromogênico cinético) para os soros anticrotálico (SAC), antirrábico (SAR), antitetânico (SAT) e antiescorpiônico (SAE) envolveu a determinação de parâmetros requeridos pela. Agência ... -
Propostas de metodologia alternativa in vitro para ensaio de potência do medicamento contendo Filgrastim
Vinagre, Nathália Ferreira | Date Issued: 2017O Filgrastim é um biofármaco que compõe um biomedicamento constante na lista de excepcionais adquiridos pelo SUS e está entre os imunobiológicos importados de alto custo. Este biofármaco é uma proteína recombinante humana ... -
Protótipo de sistema de controle de riscos em laboratórios de vigilância sanitária
Guimarães, Paulo Cesar Moreno | Date Issued: 2012O objetivo deste trabalho foi o de especificar o software Protótipo de Sistema de Controle de Riscos em Laboratórios de Vigilância Sanitária – SIRIS, com a finalidade de controlar os riscos a que estão sujeitos os trabalhadores ... -
Qualidade microbiológica e vigilância sanitária de plantas medicinais brasileiras
Cossatis, Nataly de Almeida | Date Issued: 2015O sistema público de saúde no Brasil ainda não supre completamente as necessidades básicas de saúde da população. Considerando a necessidade de ampliar o atendimento à saúde da população e disponibilizar opções de medicina ... -
A reutilização de coelhos submetidos ao teste de pirogênio com soros hiperimunes sujeitos a vigilância sanitária
Freitas, João Carlos Borges Rolim | Date Issued: 2008Todos produtos injetáveis devem estar livres de pirogênio. Existem dois métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em coelhos e o teste do Lisado do Amebócito de Limulus (LAL), também denominado ... -
Revalidação do painel sorológico para sífilis e avaliação da qualidade dos kits para diagnóstico da sífilis - metodologia teste rápido: período de 2012 a 2016
Passo, Danielle Cutódio Deslandes do | Date Issued: 2018A sífilis, grave problema de saúde pública que desafia há séculos a humanidade, apesar de ser curável através de um tratamento eficaz e de baixo custo, foi declarada epidêmica no Brasil em 2016. O diagnóstico da sífilis é ... -
Revisão sistemática da acurácia dos testes rápidos empregados no diagnóstico da infecção por dengue através da detecção de NS1, IgM
Issobe, Marlon Akio da Silva | Date Issued: 2019A dengue é uma infecção sistêmica aguda, causada por um dos quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, 2, 3 e 4). Testes diagnósticos precisos, eficientes, sensíveis e específicos, e de baixo custo são necessários para ... -
Studies of genotoxicity and mutagenicity of nitroimidazoles: demystifying this critical relationship with the nitro group
Boechat, Núbia et al. | Date Issued: 2015 -
Testes de citotoxicidade in vitro no controle da qualidade de biomateriais empregados em luvas utilizadas por profissionais da FIOCRUZ
Lemos, Renata Calil | Date Issued: 2018Considerando a importância do conhecimento das manifestações de reações tóxicas que levam a dermatites de contato irritativa em mãos dos trabalhadores na área de saude, é compreendida a importância da inserção de metodologias ... -
Validação de método analítico para a determinação de tuberculostáticos em formulação de dose fixa combinada por eletroforese capilar
Castex, Monica de Gouveia | Date Issued: 2015A Organização Mundial de Saúde (OMS) propôs o protocolo de tratamento quimioterápico padrão para a tuberculose utilizando associações de fármacos formulados em doses fixas e adequadas conforme a fase da doença e faixa de ... -
Validação de método analítico para determinar a migração de ε-caprolactama das embalagens para alimentos gordurosos
Bomfim, Marcus Vinicius Justo et al. | Date Issued: 2010ε-caprolactama (CAP) é um monômero de nylon 6 usado como embalagem de alimentos para mortadela, blanquettes de peru, peito de galinha, patês e carnes presunto almoço. Após a polimerização de uma parte do monómero pode ... -
Validação de reagentes nacionais para a produção do tampão de corrida para o teste rápido HIV-1/2
Barroso, Claudia Bastos | Date Issued: 2012A AIDS é um problema mundial de Saúde Pública. Com a necessidade de ampliar o acesso ao diagnóstico laboratorial da infecção causada pelo HIV, foi incentivado pelo Ministério da Saúde o desenvolvimento de testes de elevada ... -
Validação do ensaio de endotoxina bacteriana (LAL) para o soro antibotrópico pelo método cromogênico cinético
Fingola, Fernando Faria | Date Issued: 2011A busca por novas metodologias visando a substituição de métodos in vivo por métodos in vitro, vem ao longo dos anos se tornando um grande desafio cada vez maior entre pesquisadores e cientistas, em particular na área de ... -
Validação e aplicação de um método analítico para determinação de micotoxinas em biscoito cracker
Medina, Bianca Gonçalves | Date Issued: 2017Micotoxinas são substâncias tóxicas produzidas como metabólitos secundários de diversos fungos filamentosos os quais podem causar diversos efeitos tóxicos em humanos quando presentes nos alimentos. Estes além de afetar a ...