Author | Silva, Ingrid dos Santos da | |
Author | Silva, Ana Beatriz Carvalho da | |
Author | Moura, Isabely da Silva | |
Author | Oliveira, Isaque Barros de | |
Author | Silva, Marcus Vinicius de Melo da | |
Author | Cibien, Melissa Rosa Silvino | |
Author | Quidorne, Camila da S. | |
Access date | 2023-09-22T17:50:02Z | |
Available date | 2023-09-22T17:50:02Z | |
Document date | 2023 | |
Citation | SILVA, Ingrid dos Santos da et al. O impacto da qualificação na confiabilidade do sequenciamento de DNA. In: JORNADA CIENTÍFICA DO INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE, 10., 2023, Rio de Janeiro: Fiocruz/INCQS, 2023. 1 p. | en_US |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60537 | |
Abstract in Portuguese | Os sequenciadores de DNA (SDNA) desempenharam um papel fundamental no combate à pandemia da Covid-19, eles permitiram uma identificação rápida do novo coronavírus. A utilização desses equipamentos é fundamental para identificação de variantes, desenvolvimento de vacinas, detecção de surtos etc. Com os SDNA foi possível realizar o mapeamento genético específico e rastrear a origem geográfica das variantes do SARS-CoV-2. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde teve um papel importante na luta contra a COVID-19, realizando as análises de controle da qualidade das vacinas e análise prévias dos kits de diagnóstico. A qualificação de equipamentos é empregada como um processo de garantia de que um equipamento esteja adequado para sua aplicação pretendida. Além disso é um requisito de boas práticas que emprega procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações tomadas ou conclusões alcançadas. A qualificação dos SDNA é de extrema importância em diversos campos, como pesquisa científica, medicina e biotecnologia. Esta intervenção é fundamental para evitar erros na interpretação dos dados e na tomada de decisões com base nessas informações, especialmente em contextos clínicos, em que os diagnósticos e tratamentos podem depender desses resultados. A qualificação desse equipamento envolve a realização de testes e calibrações para verificar se este está funcionando corretamente e dentro dos padrões. Isso permite o monitoramento contínuo do desempenho do sequenciador, garantindo que ele esteja operando de acordo com as exigências, além de detectar possíveis problemas técnicos e realizar ajustes. Evidenciado a importância e a criticidade da qualificação para os SDNA, foi proposto um protocolo de qualificação e um formulário, em formato de checklist, para analisar criticamente os testes que serão realizados durante a qualificação do equipamento por provedores externos. Dessa forma, compreende-se que uma proposta de formalização do protocolo de qualificação dos SDNA desempenhará um papel fundamental na garantia da qualidade, confiabilidade e validade dos dados genômicos gerados, impactando diretamente a pesquisa científica, o diagnóstico clínico, a descoberta de medicamentos, bem como, proporcionando avanços intuitivos na compreensão e no tratamento de doenças e impulsionando a inovação na área da biotecnologia. | en_US |
Language | por | en_US |
Publisher | Fiocruz/INCQS | en_US |
Rights | open access | en_US |
Subject in Portuguese | Análise de Sequência de DNA | en_US |
Subject in Portuguese | Biotecnologia | en_US |
Subject in Portuguese | Garantia da qualidade | en_US |
Title | O impacto da qualificação na confiabilidade do sequenciamento de DNA | en_US |
Type | Papers presented at events | en_US |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |