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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/62667
ACORDOS DE COMPARTILHAMENTO DE RISCOS PARA AQUISIÇÃO DO MEDICAMENTO SPINRAZA® NO BRASIL: NOVAS PERSPECTIVAS SOBRE A PROTEÇÃO JURÍDICA DOS PACIENTES
Los acuerdos de riesgo compartido para la adquisición de medicinas Spinraza® en Brasil: nuevas perspectivas sobre la protección jurídica de los pacientes
Alternative title
Risk-sharing agreements for the acquisition of Spinraza® in Brazil: new perspectives on the legal protection of patientsLos acuerdos de riesgo compartido para la adquisición de medicinas Spinraza® en Brasil: nuevas perspectivas sobre la protección jurídica de los pacientes
Affilliation
Universidade Tiradentes. Programa de Pós-graduação em Direitos Humanos. Aracaju, SE, Brasil.
Universidade Tiradentes. Programa de Pós-graduação em Direitos Humanos. Aracaju, SE, Brasil / Universidade Federal de Sergipe. Programa de Pós-graduação em Direito. Aracaju, SE, Brasil.
Universidade Tiradentes. Programa de Pós-graduação em Direitos Humanos. Aracaju, SE, Brasil.
Universidade Tiradentes. Programa de Pós-graduação em Direitos Humanos. Aracaju, SE, Brasil / Universidade Federal de Sergipe. Programa de Pós-graduação em Direito. Aracaju, SE, Brasil.
Universidade Tiradentes. Programa de Pós-graduação em Direitos Humanos. Aracaju, SE, Brasil.
Abstract in Portuguese
Objetivo: discutir a pertinência jurídica da implementação do acordo de compartilhamento de riscos para a incorporação do medicamento Spinraza® no Brasil na garantia de proteção dos direitos dos pacientes. Metodologia: o estudo apresenta uma abordagem qualitativa e caráter exploratório, com a utilização de pesquisa jurisprudencial e revisão de literatura sobre a temática. Resultados: o modelo de acordo de compartilhamento de risco constitui um marco na busca pela concretização do direito à saúde no país, por possibilitar a aquisição do medicamento Spinraza® por meio de vínculos de parceria com o setor empresarial farmacêutico, com o compartilhamento dos riscos da tecnologia e a redução dos custos ao erário. Conclusão: apesar de constituir um avanço na assistência farmacêutica no país, inexiste ainda, em termos jurídicos, regulamentação mais detalhada sobre os referidos acordos no âmbito do SUS.
Abstract
Objective: discuss the legal relevance of the implementation of the risk-sharing agreement
for the incorporation of the drug Spinraza® in Brazil in ensuring the protection of patients'
rights. Methodology: the study presents a qualitative approach and exploratory character,
with the use of jurisprudential research and literature review on the subject. Results: the risk
sharing agreement model is a milestone in the search for the realization of the right to health
in the country, for enabling the acquisition of Spinraza® through partnership links with the
pharmaceutical business sector, sharing the risks of technology and reducing costs to the treasury. Conclusion: although it constitutes an advance in pharmaceutical care in the
country, there is still no legal, more detailed regulation on such agreements under the SUS.
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Objetivo: discutir la pertinencia jurídica de la aplicación del acuerdo de riesgo compartido
para la incorporación de la medicina Spinraza® en Brasil en la garantía de la protección de
los derechos de los pacientes. Metodología: el estudio tiene un carácter exploratorio y
cualitativo, con el uso de investigación jurisprudencial y revisión de la literatura sobre el tema.
Resultados: el modelo de contrato de riesgo compartido es un hito en la búsqueda de la
realización del derecho a la salud en el país, permitiendo la adquisición de medicina
Spinraza® mediante vínculos de asociación con las empresas farmacéuticas, con el reparto
de los riesgos de la tecnología y la reducción de costos para el tesoro nacional. Conclusión:
aunque constituye un avance en la asistencia farmacéutica en el país, todavía existen, en
términos legales, regulaciones más detalladas sobre esos acuerdos en el marco del SUS.
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