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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/5789
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DissertaçãoDireito Autoral
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PROCEDIMENTOS DE BIOSSEGURANÇA PARA AS NOVAS INSTALAÇÕES DO LABORATÓRIO DE EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL (LAEAN) DE BIO-MANGUINHOS
Exposure to Biological Agents
Animal Experimentation
Rodentia
Majerowicz, Joel | Data do documento:
2005
Autor(es)
Orientador
Afiliação
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumo
Os biotérios de experimentação são uma extensão doslaboratórios de pesquisa. Em
unidade de produção de imunobiológicos, são partes do controle de qualidade e fundamentais ao desenvolvimento de novos produtos. Instalações adequadas e procedimentos operacionais padrão são exigências legais e recomendadas para que se obtenham resultados confiáveis.
No caso específico do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fiocruz (Bio-Manguinhos), devem ser incorporados, obrigatoriamente, às atividades, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), atendendo à regulamentação das agências governamentais.
As atividades com animais de laboratórios são especiais, visto as particularidades que
só são encontradas em biotérios, como por exemplo, os riscos inerentes aos animais,
especialmente os físicos, que compreendem aqueles em que o profissional é expostoa
mordidas, arranhões ou outra forma de defesa; os biológicos próprios da sua biota, zoonótica ou experimental e a produção de alérgenos; os químicos, tais como, os produtos de limpeza e desinfecção e os relacionados aos trabalhos experimentais.
Apresenta-se, nesta dissertação, uma comparação entre as atuais e as futuras
instalações do Laboratório de Experimentação Animalde Bio-Manguinhos (Laean), descrevendo suas características e procedimentos operacionais relativos a biossegurança.
O objetivo deste trabalho é expor, de modo ordenado e sistemático os procedimentos
de biossegurança para o acesso e saída de técnicos,de materiais e animais; de esterilização e descontaminação de produtos, insumos e descartes; de desinfecção de materiais e ambientes e, aqueles relativos ao manuseio de animais envolvidoscom risco biológico.
Resumo em Inglês
Animal housing is an extension of the research laboratories. In an immunobiological production unit, they are part of the quality control and the development of new products.
Adequate facilities and standardized operational procedures are legal and recommended requirements for the reliability of results. Specifically speaking about the Institute of Technology on Immunobiologicals of Fiocruz (Bio-Manguinhos) Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Laboratory Practices (GLP) must become part of the activities in order to meet governmental agencies regulations.
Activities with laboratory animals are special dueto their peculiarities that are found in animal housings only, as for example, animals inherent risks to include those which professionals are exposed: physical like bites, scratches or any other defense actions; biological pertaining to biota, zoonotic or experimental and allergen production; chemical like cleaning products and those related to experimentalworks.
In this dissertation, a comparison is made between the current and future facilities of
the Laboratory of Animal Experimentation in Bio-Manguinhos (Laean). It describes the
characteristics and operational procedures related to biosafety.
The objective of this work is to expose order and systematically biosafety procedures for entrance and exit of personnel, materials and animals, sterilization and decontamination of
products, input and disposal, disinfection of materials and environments, and those related to handling of animals involved in biological risks.
Palavras-chave em inglês
Animals, LaboratoryExposure to Biological Agents
Animal Experimentation
Rodentia
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