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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/57315
EFFECTS OF STANDARDIZED BRAZILIAN GREEN PROPOLIS EXTRACT (EPP-AF®) ON INFLAMMATION IN HAEMODIALYSIS PATIENTS: A CLINICAL TRIAL
Author
Silveira, Marcelo Augusto Duarte
Santos, Hayna Malta
Silva, Jéssica Rebouças
Teles, Flávio
Galvão, Erica Batista Dos Santos
Souza, Sergio Pinto de
Dutra, Fábio Ricardo Dantas
Gomes, Marcel Miranda Dantas
Teixeira, Maurício Brito
Conceição, Luís Filipe Miranda Rebelo da
Nascimento, Carolina Sa
Nonaka, Carolina Kymie Vasques
Cezar, Rodrigo Silva
Batista, Paulo Benigno Pena
Berretta, Andresa Aparecida
Borges, Valeria M.
Passos, Rogerio da Hora
Santos, Hayna Malta
Silva, Jéssica Rebouças
Teles, Flávio
Galvão, Erica Batista Dos Santos
Souza, Sergio Pinto de
Dutra, Fábio Ricardo Dantas
Gomes, Marcel Miranda Dantas
Teixeira, Maurício Brito
Conceição, Luís Filipe Miranda Rebelo da
Nascimento, Carolina Sa
Nonaka, Carolina Kymie Vasques
Cezar, Rodrigo Silva
Batista, Paulo Benigno Pena
Berretta, Andresa Aparecida
Borges, Valeria M.
Passos, Rogerio da Hora
Affilliation
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Faculdade de Medicina da UNIME. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal de Alagoas. Faculdade de Medicina. Maceió, AL Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil /Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Universidade do Estado da Bahia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Faculdade de Medicina da UNIME. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Departamento de Pesquisa. Desenvolvimento e Inovação, Apis Flora Indl. Com. Ltda. Ribeirão Preto, SP, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal de Alagoas. Faculdade de Medicina. Maceió, AL Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil /Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Universidade do Estado da Bahia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil / Faculdade de Medicina da UNIME. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Departamento de Pesquisa. Desenvolvimento e Inovação, Apis Flora Indl. Com. Ltda. Ribeirão Preto, SP, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Medicina. Salvador, BA, Brasil.
Instituto de Pesquisa e Ensino D'Or. Hospital São Rafael. Serviço de Nefrologia. Salvador, BA, Brasil.
Abstract
Background: Patients on haemodialysis (HD) present a significant inflammatory status, which has a pronounced negative impact on their outcomes. Propolis is a natural resin with anti-inflammatory and immunomodulatory properties. We assessed the safety and impact of a standardized Brazilian green propolis extract (EPP-AF®) on the inflammatory status in patients under conventional HD. Methods: Patients were assigned to receive 200 mg/day of EPP-AF® for 4 weeks followed by 4 weeks without the drug, and changes in plasma levels of interleukins (ILs), interferon gamma (IFN-γ), tumour necrosis factor-alpha (TNF-α), and high-sensitivityc-reactive protein (HsCRP) were measured. A heatmap was used to illustrate trends in data variation. Results: In total, 37 patients were included in the final analysis. Patients presented an exacerbated inflammatory state at baseline. During EPP-AF® use, there was a significant reduction in IFN-γ (p=0.005), IL-13 (p=0.04 2), IL-17 (p=0.039), IL-1ra (p=0.008), IL-8 (p=0.009), and TNF-α (p < 0.001) levels compared to baseline, and significant changes were found in Hs-CRP levels. The heatmap demonstrated a pattern of pronounced proinflammatory status at baseline, especially in patients with primary glomerulopathies, and a clear reduction in this pattern during the use of EPP-AF®. There was a tendency to maintain this reduction after suspension of EPP-AF®. No significant side effects were observed. Conclusion: Patients under haemodialysis presented a pronounced inflammatory status, and EPP-AF® was demonstrated to be safe and associated with a significant and maintained reduction in proinflammatory cytokines in this population. This trial is registered with Clinicaltrials.gov .
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