Development and validation of an enzyme-linked immunoassay kit for diagnosis and surveillance of COVID-19

Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil/Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil/Universidade Estadual de Minas Gerais. Divinópolis, MG, Brazil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil
Universidade de São Paulo. Instituto de Ciências Biomédicas. São Paulo, SP, Brazil.
Geriatric and Convalescent Hospital Dom Pedro II. São Paulo, SP, Brazil.
Department of Pediatrics. Santa Casa de São Paulo School of Medical Sciences. São Paulo, SP, Brazil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
Universidade de São Paulo. Instituto de Ciências Biomédicas. São Paulo, SP, Brazil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil/Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Belo Horizonte, MG, Brazil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil/ Universidade Federal de Minas Gerais, Depto de Bioquímica e Imunologia, Belo Horizonte, MG, Brazil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brazil/Universidade Federal de Minas Gerais. Faculdade de Farmácia. Belo Horizonte, MG, Brazil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Centro de Tecnologia de Vacinas. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Minas Gerais. Instituto de Ciências Biológicas. Departamento de Microbiologia. Belo Horizonte, MG, Brazil.

Resumo em Inglês

There is a massive demand to identify alternative methods to detect new cases of COVID-19 as well as to investigate the epidemiology of the disease. In many countries, importation of commercial kits poses a significant impact on their testing capacity and increases the costs for the public health system. We have developed an ELISA to detect IgG antibodies against SARS-CoV-2 using a recombinant viral nucleocapsid (rN) protein expressed in E. coli. Using a total of 894 clinical samples we showed that the rN-ELISA was able to detect IgG antibodies against SARS-CoV-2 with high sensitivity (97.5%) and specificity (96.3%) when compared to a commercial antibody test. After three external validation studies, we showed that the test accuracy was higher than 90%. The rN-ELISA IgG kit constitutes a convenient and specific method for the large-scale determination of SARS-CoV-2 antibodies in human sera with high reliability.

Palavras-chave em inglês

COVID-19
Diagnosis
ELISA
Prototyping
SARS-CoV-2
Serological assay

Editor

Elsevier Ltd.

Referência

BAGNO, Flávia Fonseca et al. Development and validation of an enzyme-linked immunoassay kit for diagnosis and surveillance of COVID-19. J Clin Virol Plus, v. 2, n. 3, 100101, 2022. doi: 10.1016/j.jcvp.2022.100101.

ISSN

2667-0380

Use este identificador para citar ou linkar para este item: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/56800

Tipo de documento

Direito Autoral

Acesso aberto

Coleções

Compartilhar

Estatísticas

Metadata

Autor(es)

Afiliação