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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/56410
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EFFICACY OF HYDROGEN PEROXIDE WIPES FOR DECONTAMINATION OF AZD1222 ADENOVIRUS COVID-19 VACCINE STRAIN ON PHARMACEUTICAL INDUSTRY MATERIALS
Preparações Farmacêuticas
Controle de Qualidade
Vacinas
Vírus
Autor
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
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Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Controle de Qualidade. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en ingles
This study aimed to evaluate the performance of accelerated hydrogen peroxide® wipes (HPW) for decontamination of the chimpanzee adenovirus AZD1222 vaccine strain used in the production of recombinant COVID-19 vaccine in a pharmaceutical industry. Two matrices were tested on stainless-steel (SS) and low-density-polyethylene (LDP) surfaces: formulated recombinant COVID-19 vaccine (FCV) and active pharmaceutical ingredient (API). The samples were spiked, dried and the initial inoculum, possible residue effect (RE) and titre reduction after disinfection with HPW were determined. No RE was observed. The disinfection procedure with HPW resulted in complete decontamination the of AZD1222 adenovirus strain in FCV (≥7·46 and ≥7·49 log10 infectious unit [IFU] ml-1 for SS and LDP carriers respectively) and API (≥8·79 and ≥8·78 log10 IFU ml-1 for SS and LDP carriers respectively). In conclusion, virucidal activity of HPW was satisfactory against the AZD1222 adenovirus strain and can be a good option for disinfection processes of SS and LPD surfaces in pharmaceutical industry facilities during recombinant COVID-19 vaccine production. This procedure is simple and can be also applied on safety unit cabins and sampling bags made of LDP as well.
Palabras clave en portugues
Produtos BiológicosPreparações Farmacêuticas
Controle de Qualidade
Vacinas
Vírus
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