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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/48223
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ANÁLISE DO PROCESSO DE ADESÃO E O ACOMPANHAMENTO DOS PARTICIPANTES NAS PESQUISAS CLÍNICAS SOBRE CHIKUNGUNYA: REVISÃO DE ESCOPO
Bello, Diana Estefanía Vargas | Data do documento:
2021
Autor(es)
Afiliação
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumo
As arboviroses como a Chikungunya são de grande relevância na saúde pública, devido à inexistência de apoio laboratorial eficiente, a falta de medidas imunoprofiláticas, a possibilidade de causar quadros crônicos, a falta de terapia específica, pela ausência de tratamento, vacinas e medidas efetivas de prevenção e controle, relegando o tratamento ao controle sintomático das manifestações clínicas. Considerando que já existe um esforço expressivo na produção de conhecimento em Chikungunya, predominantemente, a partir de países onde os maiores surtos epidêmicos ocorreram nos anos recentes, encontra-se relevante o estudo de dimensões como o espaço ético nas pesquisas clínicas sobre Chikungunya, que coloca em foco a relação entre pesquisador e sujeito de pesquisa, suscitando o encontro de mundos conflitantes, o saber biomédico e o saber leigo. Nesse sentido, de forma exploratória, buscou-se identificar estudos clínicos e, a partir da análise da produção cientifica e dos documentos de pesquisa de cada um desses estudos, procurar identificar como se dá, formalmente, o processo de adesão das pesquisas. O percurso metodológico escolhido para seguir nesta investigação é a revisão de escopo, dado que este método permite abordar uma questão de pesquisa exploratória destinada a mapear conceitos-chave e lacunas existentes na literatura, e permite a revisão de diferentes tipos de evidências. A partir dos dados extraídos foram identificados aspectos relacionados aos tipos das pesquisas clínicas e dimensões éticas referentes ao processo de adesão e o acompanhamento dos participantes nas publicações e registros dos estudos selecionados. Foram utilizadas três estratégias para incluir todas as pesquisas atuais relacionadas à pergunta da revisão: pesquisa de bancos de dados bibliográficos, banco de dados de registros de estudos clínicos e pesquisas de fontes complementares, nove bases de dados foram pesquisadas e foram extraídos dados de 244 publicações e documentos de pesquisa. Resultados mostraram que embora se saiba, de que o processo de adesão e o acompanhamento dos participantes nas pesquisas em sua complexidade dependem de vários fatores relacionados com a pesquisa e outros com os participantes e seu entorno, a maior parte dos estudos não informam detalhes relacionados à questão da revisão, evidenciaram-se lacunas de conhecimento que dificultaram a caracterização do espaço ético das pesquisas analisadas. O questionário aberto desenvolvido no percurso metodológico, permitiu a caracterização dos possíveis cenários que envolvem aos participantes no decorrer das pesquisas clínicas sobre Chikungunya.
Resumo em Inglês
Arboviruses like Chikungunya are of great relevance in public health, due to the lack of efficient laboratory support, the lack of immunoprophylactic measures, the possibility of causing chronic conditions, the lack of specific therapy, the absence of treatment, vaccines and effective measures of prevention and control, relegating treatment to the symptomatic control of clinical manifestations. Considering that there is already a significant effort in the production of knowledge in Chikungunya, predominantly, from countries where the greatest epidemic outbreaks occurred in recent years, it is relevant to study dimensions such as the ethical space in clinical research on Chikungunya, which places in focus the relationship between researcher and research subject, raising the encounter of conflicting worlds, biomedical knowledge and lay knowledge. In this sense, in an exploratory way, we sought to identify clinical studies and, based on the analysis of the scientific production and research documents of each of these studies, try to identify how the research adherence process formally occurs. The methodological path chosen to follow in this investigation is the scope review, given that this method allows addressing an exploratory research question aimed at mapping key concepts and gaps in the literature, and allows the review of different types of evidence. From the extracted data, aspects related to the types of clinical research and ethical dimensions related to the adherence process and the monitoring of participants in the publications and records of selected studies were identified. Three strategies were used to include all current research related to the review question: search of bibliographic databases, database of clinical study records and research from complementary sources, nine databases were searched and data were extracted from 244 publications and documents of research. Results showed that although it is known, that the adherence process and the monitoring of research participants in their complexity depend on several factors related to the research and others with the participants and their surroundings, most studies do not report details related to the issue of the review, knowledge gaps were found that hindered the characterization of the ethical space of the analyzed researches. The open questionnaire developed in the methodological path, allowed the characterization of the possible scenarios that involve the participants during the clinical research on Chikungunya.
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