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TESTES DIAGNÓSTICOS PARA COVID-19 REGISTRADOS NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA: SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE REPORTADAS PELOS FABRICANTES
Verotti, Mariana Pastorello et al. | Date Issued: 2020
Alternative title
Diagnostic tests for COVID-19 registered at the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA): sensitivity and specificity reports by producers
Author
Verotti, Mariana Pastorello
Ramos, Maíra Catharina
Henriques, Cláudio Maierovitch Pessanha
Elias, Flávia Tavares Silva
Camargo, Erika Barbosa
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.
Abstract in Portuguese
Objetivo: Compilar testes diagnósticos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a doença coronavírus (COVID-19). Método: pesquisa documental. Resultados: foram encontrados 217 testes diagnósticos registrados, destes, 135 eram testes imunocromatografia e 34 de RT-PCR, 15 anticorpos e 11 Imunoensaios fluorescente. Dos testes imunocromatográficos, a sensibilidade IgG/IgM variou de 72% até 100% e especificidade de 32% até 100%. Para os testes RT-PCR registrados, 97,05% alegaram possuir sensibilidade igual ou maior a 95%. Conclusão: a compreensão sobre a acurácia dos testes diagnósticos para COVID-19 ainda é limitada devido à heterogeneidade dos resultados.
Abstract
Objective: to compile diagnostic tests registered at Anvisa for COVID-19. Method: documentary research. Results: In total, 217 diagnostic tests were found, of these, 135 were immunochromatographic tests and 34 were PCR tests, 15 antibodies and 11 fluorescent immunoassays. Of the immunochromatographic tests, the IgG / IgM sensitivity varied from 72% to 100% and specificity from 32% to 100%. For the registered PCR tests, 97.05% claimed to have a sensitivity equal to or greater than 95%. Conclusion: the understanding about the effectiveness of the diagnostic tests for COVID-19 is still limited due to the heterogeneity of the results.
Keywords in Portuguese
COVID-19
Diagnóstico
Registros
Vigilância Sanitária
 
Keywords
COVID-19
Diagnosis
Registration
Health Surveillance
 
DeCS
Infecções por Coronavirus
Técnicas de Laboratório Clínico
Aprovação de Teste para Diagnóstico
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
 
Publisher
Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências de Saúde. Escola Superior de Ciências da Saúde
Citation
VEROTTI, Mariana Pastorello et al. Testes diagnósticos para COVID-19 registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: sensibilidade e especificidade reportadas pelos fabricantes. Comunicação em Ciências da Saúde, Brasília, v. 31, p. 217-229, 2020. Supl. 1.
ISSN
1980-0584