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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39416
AVALIAÇÃO DA ATIVIDADE MICOBACTERICIDA DE DESINFETANTES DE ALTO NÍVEL REGISTRADOS E COMERCIALIZADOS NO BRASIL
Desinfetantes de Alto Nível
Avaliação da Atividade Micobactericida
Vigilância Sanitária
High Level Disinfectants
Evaluation of Mycobactericidal Activity
Health Surveillance
Desinfetantes
Antibacterianos
Micobactérias não Tuberculosas
Controle de Qualidade
Dias, Priscilla Gomes Ferreira | Data do documento:
2017
Autor(es)
Coorientador
Membros da banca
Afiliação
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumo
A partir de 2004, um grande número de notificações de infecções pós-operatórias por micobactérias de crescimento rápido (MCR) eclodiu no Brasil. O aspecto comum, em todos os hospitais que apresentaram casos suspeitos e confirmados, foi a desinfecção de alto nível de artigos cirúrgicos pela imersão em solução de glutaraldeído a 2% por 30 minutos. Além disso, foram observadas quebras de protocolos nos processos de limpeza e esterilização e inconsistências nos tempos de exposição a desinfetantes. As análises laboratoriais identificaram Mycobacterium massiliense (hoje denominado M. abscessus subsp. bolletii) como a micobactéria predominante nos surtos. Os surtos de infecções por MCR no país levaram a publicação por parte da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de resoluções para auxiliar na prevenção e no controle dessas doenças. Uma das resoluções, a RDC nº 51/2009, inseriu M. massiliense como microrganismo de referência na legislação pertinente à comprovação da eficácia de desinfetantes hospitalares para artigos semicríticos. Após a publicação desta RDC, não foi realizado, por parte da autoridade sanitária competente, um controle efetivo, como, por exemplo, um programa de análise prévia, para verificar se as indústrias de saneantes estão atendendo ao disposto nos regulamentos publicados. O único controle realizado, durante os procedimentos de registro junto à Anvisa, é a análise dos laudos de eficácia expedidos por laboratórios prestadores de serviço nacionais. Assim existe a necessidade premente de realização de ensaios, envolvendo o maior número possível de produtos desinfetantes de alto nível, a fim de se verificar a qualidade desses produtos. O objetivo deste trabalho foi avaliar a atividade micobactericida de desinfetantes de alto nível à base de Glutaraldeído, de Ácido peracético e de Peróxido de hidrogênio e de Glucoprotamina por meio do Método Confirmatório para Avaliação da Atividade Micobactericida de Desinfetantes, conforme POP INCQS nº 65.3240.009, utilizando M. bovis cepa BCG Moreau e M. abscessus subsp. bolletii, como cepas de referência preconizadas pela legislação vigente. O desinfetante à base de Glutaraldeído não foi capaz de eliminar M. bovis e nem M. abscessus subsp. bolletii. O desinfetante à base de Ácido peracético e Peróxido de hidrogênio foi eficaz frente aos microrganismos testes. O produto contendo Glucoprotamina não conseguiu matar M. bovis. Ensaios adicionais serão necessários para avaliação da atividade micobactericida desse produto frente a M. abscessus subsp. bolletii. É necessária a adoção de biocidas alternativos ao Glutaraldeído devido à tolerância de MCR que aumenta o risco de infecção hospitalar. Para a promoção da saúde da população é fundamental o monitoramento da qualidade de produtos desinfetantes de alto nível atualmente registrados e comercializados no país.
Resumo em Inglês
As of 2004, a large number of reports of post-operative infections by rapidly growing mycobacteria (RGM) broke out in Brazil. The common aspect in all hospitals that presented suspected and confirmed cases was high-level disinfection of surgical articles by immersion in 2% glutaraldehyde solution for 30 minutes. In addition, there were protocol breaks in the cleaning and sterilization processes and inconsistencies in the times of exposure to disinfectants. Outbreaks of MCR infections in the country led to the publication by the National Agency of Sanitary Surveillance (Anvisa) of resolutions to assist in the prevention and control of these diseases. One of the resolutions, CDR No. 51/2009, inserted M. massiliense as the reference microorganism in legislation to prove the efficacy of hospital disinfectants for semi-critical articles. Following the publication of this CDR, effective control, such as a prior examination program, has not been carried out by the competent health authority to verify that the sanitation industries are complying with the provisions of the published regulations. The only control performed during Anvisa registration procedures is the analysis of the efficacy reports issued by national service providers. Thus, there is an urgent need for testing, involving as many high-level disinfectants as possible, in order to verify the quality of these products. The aim of this study was to evaluate the mycobactericidal activity of high level disinfectants based on Glutaraldehyde, Peracetic Acid and Hydrogen Peroxide and Glucoprotamine by means of the Confirmative in vitro Test for Determining Mycobactericidal Activity of Disinfectants, according to POP INCQS nº 65.3240.009, using M. bovis BCG Moreau and M. abscessus subsp bolletii, as reference strains recommended by the current legislation. Glutaraldehyde disinfectant was ineffective for M. bovis and M. abscessus subsp. bolletii. The disinfectant based on peracetic acid and hydrogen peroxide was effective against the test microorganisms. The product containing Glucoprotamine was ineffective for M. bovis. Further assays are required for mycobactericidal evaluation of this product against M. abscessus subsp. bolletii. It is necessary to adopt alternative biocides to Glutaraldehyde due to the tolerance of MCR that increases the risk of nosocomial infection. In order to promote the health of the population, it is essential to monitor the quality of high-level disinfectant products currently registered and marketed in the country.
Palavras-chave
Micobactérias de Crescimento RápidoDesinfetantes de Alto Nível
Avaliação da Atividade Micobactericida
Vigilância Sanitária
Palavras-chave em inglês
Rapidly Growing MycobacteriaHigh Level Disinfectants
Evaluation of Mycobactericidal Activity
Health Surveillance
DeCS
MicobactériasDesinfetantes
Antibacterianos
Micobactérias não Tuberculosas
Controle de Qualidade
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