Avaliação dos resultados da citotoxicidade in vitro de preservativos masculinos a base de látex de borracha natural através do método de difusão em ágar

Abstract

A política de Saúde Pública no Brasil considera os preservativos masculinos como um método na prevenção de doenças sexualmente transmissíveis e evitar a gravidez precoce, por isso seu uso vem sendo intensamente recomendado nas campanhas publicitárias do Ministério da Saúde. Os preservativos são produzidos a partir do látex de borracha natural, que está intimamente relacionada a ocorrência de reações alérgicas. A resolução da diretoria colegiada da Agência de Vigilância Sanitária n°. 62/2008 estabelece os requisitos mínimos que os preservativos devem atender, quanto as características físicas e rotulagem, no entanto não exige parâmetros que aumentariam a segurança de uso desses artigos. Entendendo que o látex é um material muito estudado em todo mundo com aprovação de órgãos governamentais de diversos países com as mais rigorosas legislações nas áreas da Saúde e Ambiental, como, Alemanha, Estados Unidos e Grã-Bretanha, e que o controle de qualidade de produtos vinculados à Vigilância Sanitária é de relevância Nacional. E reconhecendo, também, a saúde como produção social complexa e não mera contingência biológica. O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados de testes de citotoxicidade dos preservativos masculinos de látex de borracha natural. Trinta e sete diferentes amostras de preservativos masculinos de fabricantes nacionais e importados foram avaliados. As amostras foram testadas quanto ao grau de citotoxicidade em células de fibroblastos de camundongos da linhagem L929, utilizando método de difusão em ágar, descrito pela Farmacopeia Americana, 37ª edição. Das amostras analisadas, verificamos que 25 amostras (67,6%) apresentaram citotoxicidade branda, 11 amostras (29,7%) apresentaram citotoxicidade moderada e uma amostra (2,7%) apresentou citotoxicidade severa. Nenhuma amostra foi classificada com citotoxicidade ausente. Quando os dados foram analisados com relação ao grau de citotoxicidade das amostras sem adição de ingredientes (compostas de látex e presença de lubrificante) e com adição de ingredientes (composta de látex, presença de lubrificante, aromatizante e/ou corantes) observamos que dos preservativos sem adição de ingredientes 15% foram citotóxicos e 85% foram não citotóxicos. Das amostras com adição, 53% foram citotóxicos e 47% foram não citotóxicos. Ao comparar os resultados do grau de citotoxicidade das amostras nacionais e importadas verificamos que, das amostras nacionais 6% foram citotóxicas e 94% não citotóxicas. Das amostras importadas, 48% foram citotóxicas e 52% forma não citotóxicas. De acordo com os resultados concluímos que os preservativos masculinos comercializados no Brasil possuem citotoxicidade branda. Além disso, também concluímos que os preservativos masculinos que possuem adição de outros ingredientes (aromatizantes e/ou corantes) tendem apresentar um grau de citotoxicidade maior.