Controle do ensaio de viabilidade da vacina BCG

Abstract

A vacina BCG é a única medida contra as formas mais graves da tuberculose. A quantidade de bacilos viáveis na vacina é essencial a sua efetividade, e também um instrumento valioso na verificação da uniformidade da produção. A contagem de colônias em meio sólido é recomendada pela Organização Mundial da Saúde para a determinação do número de unidades viáveis do BCG na vacina. Este método é sujeito a variabilidade e baixa reprodutibilidade devido a vários fatores como o meio de cultura usado, os procedimentos e a hidrofobicidade natural da parede celular do BCG que dificulta a dispersão adequada das suspensões da vacina. Este trabalho adotou medidas de controle para otimizar a técnica e reduzir o efeito de variáveis, possibilitando a aplicação de critérios estatísticos para a avaliação de cada ensaio. A análise de variância (qui-quadrado) permitiu verificar a uniformidade do crescimento entre tubos inoculados, sendo o erro amostral a única fonte de variação significativa. A aplicação do teste t permitiu avaliar as diferenças entre o número de colônias de duas ou três diluições da vacina. A diminuição do número de ensaios rejeitados em decorrência de erro experimental torna-se vantagem devido ao seu elevado custo e prolongada duração do ensaio.