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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/25533
FLUCONAZOLE IN THE TREATMENT OF CUTANEOUS LEISHMANIASIS CAUSED BY LEISHMANIA BRAZILIENSIS: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Fluconazole
Leishmania (V.) braziliensis
Pentavalent antimony
Autor(es)
Afiliação
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil
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Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil
Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Professor Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Doenças Tropicais. Salvador, BA, Brasil
Resumo em Inglês
The treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) caused by Leishmania braziliensis in Brazil with pentavalent antimony (Sbv) is associated with a high rate of failure, up to 45% of cases. In addition, Sbvcan only administered parenterally and has important toxic effect. An effective, safe, and oral treatment for CL is required. Methods. A randomized controlled clinical trial was conducted to compare the efficacy and safety of high-dosage oral fluconazole
(6.5–8.0 mg/kg/d for 28 days) versus a standard Sbv protocol (20 mg/kg/d for 20 days) for the treatment of CL in Bahia, Brazil.
Results. A total of 53 subjects were included in the trial; 26 were treated with Sbv, and 27 with fluconazole. Intention-to-treat
analysis showed initial cure rates (2 months after treatment) of 22.2% (6 of 27) in the fluconazole and 53.8% (14 of 26) in the Sbv
group (P = .04). Six months after treatment, the final cure rate remained the same in both groups, without any relapses. The frequencies
of adverse effects in the Sbv and fluconazole groups were similar, 34.6% versus 37% respectively. One patient treated with fluconazole
discontinued treatment owing to malaise, headache, and moderate dizziness (Common Terminology Criteria for Adverse
Events grade 2).
Conclusions. Oral fluconazole at a dosage of 6.5–8 mg/kg/d for 28 days should not be considered an effective treatment for CL
caused by L. braziliensis.
Palavras-chave em inglês
Cutaneous leishmaniasisFluconazole
Leishmania (V.) braziliensis
Pentavalent antimony
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