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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/24640
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS E ABANDONO AO TRATAMENTO DA TUBERCULOSE
Pacientes Desistentes do Tratamento
Antituberculosos/efeitos adversos
Damasceno, Glauciene Santana | Date Issued:
2011
Alternative title
Adverse drug reactions and abandonment to tuberculosis treatmentAuthor
Advisor
Co-advisor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Introdução: A tuberculose é a doença que mais mata no mundo. No país, ela constitui a
4ª causa de mortalidade por doenças infecciosas, com cerca de 6 mil óbitos/ano. Esses
óbitos são atribuídos principalmente ao uso irregular e ao abandono da farmacoterapia.
No entanto, a tuberculose é curável em praticamente 100% dos casos, desde que o
regime terapêutico, preconizado pelo MS, seja cumprido corretamente. Os
medicamentos são eficazes, mas podem ocasionar reações adversas e aumentar a
proporção de pacientes que abandonam o tratamento.
Objetivos: Caracterizar as reações adversas aos medicamentos (RAMs) antituberculose
segundo a gravidade, causalidade e sistema-órgão afetado e analisar a sua relação com o
abandono do tratamento da TB nos casos novos atendidos no Centro de Saúde Escola
Germano Sinval Faria, Rio de Janeiro.
Metodologia: Estudo de coorte retrospectivo, com revisão de prontuários de cento e
setenta e seis pacientes considerados casos novos de tuberculose pulmonar, moradores
do Complexo de Manguinhos, RJ, atendidos no Centro de Saúde Escola Germano
Sinval Faria (CSEGSF/ENSP/Fiocruz-RJ), no período de janeiro de 2004 a dezembro
de 2008. Foram excluídos: os indivíduos não considerados casos novos de tuberculose
pulmonar; acometidos por outros tipos de tuberculose. Foi realizada análise descritiva
dos casos e análise estratificada, segundo o desfecho do tratamento.
Resultados: Dos 176 pacientes estudados, 73(41,5%) desenvolveram uma ou mais
RAMs, totalizando 126 ocorrências. Apesar de haver predomínio do sexo masculino na
amostra estudada, a proporção de RAMs foi maior entre as mulheres (RR=1,42; IC 95%
1,06- 1,92), aqueles com 50 anos de idade ou mais (RR=1,63; IC 95% 0,99- 2,67),
aqueles com três ou mais co-morbidades (RR=3,96; IC 95% 1,43- 11,0) e os que
utilizaram 5 ou mais medicamentos (RR=1,75; IC 95% 1,25- 2,47). Do total de reações,
71,5% são consideradas reações menores e 6,3% maiores segundo o Guia de Vigilância
Epidemiológica do Ministério da Saúde (GVE/MS). Os sistemas-órgãos mais afetados
pelas RAMs foram: o gastrointestinal (29,4%), pele e anexos (21,4%), sistema nervoso
central e periférico (14,3%) e sistema muscular-esquelético (10,3%). Houve predomínio de reações prováveis (75%) em relação às possíveis (24%). A presença de 3 ou mais comorbidades registradas (RR= 0,70; IC95%, 0,53-0,93), o uso de 5 ou mais
medicamentos prescritos (RR= 0,75; IC95%, 0,64-0,88), e a ocorrência de reações
adversas (RR = 0,76; IC95%, 0,64-0,89) são fatores de proteção contra o abandono do
tratamento para TB.
Conclusões: Os pacientes do Complexo de Manguinhos, RJ, atendidos no
CSEGSF/ENSP/FIOCRUZ apresentaram freqüência elevada de RAMs antituberculose.
Ter apresentado reação adversa a medicamentos antituberculose conferiu efeito protetor
para o abandono. A hipótese inicial de que desenvolver RAM seria fator de risco para o
abandono não foi refutada pelo resultado, possível fruto de viés associado ao desenho
do estudo.
Abstract
Background: Tuberculosis (TB) is the main cause of deaths worldwide. In Brazil, it is
the fourth leading cause of mortality from infectious diseases, with about 6,000 deaths a
year. These deaths are mainly attributed to irregular use and abandonment
pharmacotherapy. However, tuberculosis is curable in almost 100% of cases, provided
the regimen, as recommended by Ministry of Health of Brazil, is completed correctly.
The drugs are effective but can cause adverse reactions (ADRs) and increase the
proportion of patients who discontinue treatment.
Objectives: Characterize adverse reactions to antituberculosis drugs, according to the
causality, seriousness, and system-organ affected and analyze its relationship with the
abandonment of TB treatment in incident cases seen at the Health Center Germano
Sinval Faria, Rio de Janeiro.
Methods: Retrospective cohort study with chart review of one hundred seventy-six
patients considered incident cases of pulmonary tuberculosis, residents of the Complexo
de Manguinhos, RJ, attended at the Health Center Germano Sinval Faria (CSEGSF /
ENSP / Fiocruz-RJ) in the period from January 2004 to December 2008. We excluded:
individuals not considered incident cases of pulmonary tuberculosis and affected by
other types of tuberculosis. A descriptive analysis of cases and stratified analysis
according to treatment outcome was carried out. .
Results: Of 176 patients, 73 (41.5%) developed one or more ADRs, totalizing 126
occurrences. Although there is a predominance of males in our sample, the proportion
of ADRs was higher among women (RR=1,42; CI 95% 1,06- 1,92), those with 50 years
of age or older (RR=1,63; CI 95% 0,99- 2,67), those with three or more comorbidities
(RR=3,96; CI 95% 1,43- 11,0), and those who had used five or more drugs (RR=1,75;
CI 95%1,25- 2,47). Of the total responses, 71.5% are considered to be minor reactions,
6.3% major according to the Guide of Epidemiology Vigilance, Ministry of Health of
Brazil and the others make up 22.2%. The organ-systems most affected by ADRs were:
gastrointestinal (29.4%), skin and attached (21.4%), the central and peripheral nervous
system (14.3%) and musculoskeletal system (10.3%). Probable reactions predominated
(75%) compared to the possible (24%). The presence of three or more comorbidities recorded (RR= 0,70; IC95%, 0,53 to 0,93), the use of five or more prescribed drugs
(RR= 0.75; 95% CI, 0.64 to 0.88) and the occurrence of adverse reactions (RR = 0.76;
95% CI, 0.64 to 0.89) are protective factors against the abandonment of treatment for
initial hypothesis TB.
Conclusions: Patients in the Complex of Manguinhos, RJ seen at CSEGSF / ENSP /
FIOCRUZ showed a high frequency of ADRs antituberculosis. Adverse reaction was
protective of abandonment to TB treatment. The initial hypothesis that to develop ADRs
would be a risk factor for the abandonment was not refuted, as the results may be
interpreted as caused by bias associated with study design.
DeCS
Tuberculose/quimioterapiaPacientes Desistentes do Tratamento
Antituberculosos/efeitos adversos
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