Please use this identifier to cite or link to this item:
Type
DissertationCopyright
Open access
Sustainable Development Goals
03 Saúde e Bem-EstarCollections
Metadata
Show full item record
SEGUIMENTO DE MULHERES GRÁVIDAS VACINADAS INADVERTIDAMENTE CONTRA RUBÉOLA NO BRASIL EM 2001 E 2002
Gestantes
Imunoglobulina M
Vacina contra Rubéola/imunologia
Recém-Nascido/imunologia
Alternative title
Follow-up of pregnant women inadvertently vaccinated against rubella in Brazil in 2001 and 2002Author
Advisor
Co-advisor
Affilliation
Abstract in Portuguese
Considerando a carga e gravidade da Síndrome da Rubéola Congênita (SRC), uma
campanha nacional de vacinação de mulheres com idade entre 12 e 39 anos foi realizada
no Brasil em 2001-2002 com a meta de imunizar mais de 30 milhões de mulheres. A
possibilidade de vacinar mulheres grávidas motivou a iniciativa de acompanhar
gestantes vacinadas inadvertidamente (GVI) contra rubéola. Os objetivos do estudo
foram descrever o estado imunológico das mulheres, detectar infecção congênita pelo
vírus vacinal (ICR) e estimar o risco de SRC e ICR associado ao vírus vacinal.
Realizou-se um estudo prospectivo não controlado no qual as taxas de SRC e ICR
vacinais foram comparadas a dados históricos. O estudo foi conduzido em 7 Estados:
Rio de Janeiro, São Paulo, Pernambuco, Minas Gerais, Bahia, Rio Grande do Sul e
Goiás. Métodos laboratoriais incluíram teste sorológico rubéola-específico para IgM e
IgG, PCR para detecção viral e seqüenciamento genômico para diferenciação viral.
Uma GVI suscetível foi definida como aquela testada para rubéola até 30 dias após a
vacinação e apresentou IgM positivo e IgG negativo. SRC associada à vacinação foi
definida pela presença dos critérios da Organização Mundial da Saúde para a SRC em
recém-nascidos de GVI suscetível, apresentando IgG+ e com vírus vacinal identificado.
De um total de 16.435.776 mulheres vacinadas, 20.395 estavam grávidas no momento
da vacinação. Destas, 2.330 (11,4%) foram consideradas suscetíveis à rubéola. No
acompanhamento de 1.797 recém-nascidos foram identificados 63 (3,5%) IgM positivos
configurando ICR. Os resultados das 2230 gestações em 5 Estados incluíram 80 (3,4%)
abortos e 11 (0,5%) natimortos. Dados clínicos de 47 dos 63 casos de IRC mostraram 5
recém-nascidos com baixo peso, 4 prematuros, 1 comunicação inter-atrial e 1 sopro
cardíaco aos 35 dias de vida, os quais não são compatíveis com SRC. A taxa de ICR foi
de 3,5% e nenhum caso de SRC foi detectado. Nossos dados reforçam as
recomendações de (1) manter a contra-indicação de vacinação na gravidez e (2) não
interromper a gravidez em caso de vacinação inadvertida.
Abstract
Considering the burden and severity of Congenital Rubella Syndrome (CRS), a
countrywide vaccination campaign was conducted in Brazil in 2001 and 2002 with the
goal of immunizing over 30 million women aged 12 to 39 years. The possibility of
vaccinating women unaware of their pregnancy prompted an initiative to identify and
follow-up pregnant women inadvertently vaccinated (PWIV) against rubella. The
objectives of this study were: to describe the immunological status of these women and
ascertain vaccine virus infection in neonates born to women susceptible to rubella
infection at the time of vaccination, and to estimate the risk of Congenital Rubella
Infection (CRI) and CRS in neonates associated with the vaccine virus. This was a
prospective uncontrolled study, in which rates of CRI and CRS due to the vaccine were
compared with data from historic control group. The study was conducted in seven
states of the country: Rio de Janeiro, São Paulo, Pernambuco, Minas Gerais, Bahia, Rio
Grande do Sul, and Goiás. Laboratory methods included serum enzyme immune assay
(EIA) for rubella IgM and IgG detection, PCR for viral detection and genomic
sequencing for viral differentiation. A susceptible PWIV was defined as one tested for
rubella within 30 days after vaccination and presented positive IgM and negative IgG.
CRI associated with vaccination was defined as a newborn to a susceptible PWIV
presenting with positive rubella IgM and having the vaccine virus identified but without
CRS syndrome. CRS associated with vaccination was defined as a newborn to a
susceptible PWIV who fulfilled the WHO criteria for CRS syndrome, presenting with
positive rubella IgM and having the vaccine virus identified. From a total of 16,435,776
women, 20,395 were pregnant at the time of vaccination. Among these, 2,330 (11.4%)
were considered susceptible at vaccination. The follow-up of 1,797 (77.1%) newborns
disclosed 63 (3.5%) IgM positive, which was considered vaccine-associated CRI.
Outcomes of 2,230 pregnancies in 5 states include 80 abortions (3.4%), and 11
stillborns (0.5%). Clinical data from 47 of the 63 CRI cases (75%) disclosed: 5 low
birth weight, 4 preterm, 1 inter-atrium communication, and 1 cardiac murmur at 35 days
of life, which are not compatible with CRS definitions. The rate of CRI was 3.5% and
no CRS cases were detected. Our data support the recommendation (1) that pregnancy
should remain a contraindication to vaccination and precautions should be taken to
avoid vaccination within 28 days of vaccination; and (2) that in case vaccination occurs
within 28 days of pregnancy, interruption of pregnancy should not be conducted.
DeCS
Rubéola (Sarampo Alemão)/imunologiaGestantes
Imunoglobulina M
Vacina contra Rubéola/imunologia
Recém-Nascido/imunologia
Share