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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/22853
FATORES ASSOCIADOS ÀS REAÇÕES ADVERSAS NO TRATAMENTO DA TUBERCULOSE NO MUNICÍPIO DE DOURADOS, MS
Tratamento
Reações adversas aos medicamentos
Hepatotoxicidade
Indígenas
Tuberculose/terapia
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Doença Hepática Crônica Induzida por Drogas
População Indígena
Índios Sul-Americanos
Heinrich, Melissa Maria | Date Issued:
2014
Alternative title
Factors associated with adverse reactions in the treatment of tuberculosis in Dourados, MSAuthor
Advisor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Introdução: A tuberculose (TB) continua sendo um grave problema de saúde, mesmo existindo tratamento efetivo para o seu controle. A dificuldade de controle da doença está na estreita relação com fatores sociodemográficos, como a miséria, a desnutrição, as condições de moradia em aglomeração e insalubridade. Os esquemas de medicamentos antiTB com dosagens corretas, tempo de uso adequado e adesão integral ao tratamento são os princípios básicos para se alcançar a cura. A associação de medicamentos antiTB acarretam inúmeras Reações Adversas (RAs) que são classificadas, quanto à gravidade, em reações adversas maiores e menores. Objetivo: Estimar a frequência de ocorrência e os fatores associados às RAs no tratamento de TB, no Município de Dourados, MS. Métodos: Trata-se de um estudo epidemiológico prospectivo, de caráter descritivo e analítico. A frequência e o momento da ocorrência das reações adversas no grupo de pacientes indígenas e não indígenas foram analisados por meio de questionário com perguntas sobre os sintomas autorreferidos e exames de avaliação de função hepática, coletados em quatro momentos distintos durante o tratamento (0-15 dias; 30 dias; 60 dias; 180 dias). A análise das alterações nos exames de avaliação hepática foi realizada pelas transaminases AST e ALT. Realizou-se a avaliação de causalidade por meio do algoritmo de Naranjo. O instrumento CAGE foi aplicado aos pacientes para investigar o uso abusivo de álcool. Os dados foram analisados usando-se a distribuição de frequências, teste do χ2 e regressão logística uni e bivariada. Resultados: Dos 117 pacientes acompanhados no seguimento, 66,7 por cento eram do sexo masculino, 35,3 por cento eram indígenas. A média geral de RAs até o final de dois meses de tratamento foi de cinco reações por paciente no grupo de não indígenas, e quatro reações por pessoa no grupo de indígenas.
Até o final de dois meses as principais queixas de sintomas foram tontura, prurido, náusea, artralgia, febre e cefaleia. A avaliação de causalidade, realizada por meio do algoritmo de Naranjo, identificou 1020 eventos de reações adversas em todos os momentos do seguimento, mostrou que 15,8 por cento eram reações prováveis, 62,5 por cento possíveis e 21,8 por cento improváveis. Os fatores associados com a ocorrência de hepatotoxicidade foram os quatro momentos de coleta de dados (os primeiros 15 dias após o início do tratamento; 30 dias de tratamento; 60 e 180 dias, no término do tratamento). A maior chance de desenvolver hepatotoxicidade ocorre nos primeiros 15 dias após o início do tratamento e reduz ao longo do tempo. Conclusão: Estudos sobre esse tema precisam ser aprofundados, principalmente estudos longitudinais, com coleta semanal de sangue, número amostral maior e em populações indígenas. Faixa etária acima dos 60 anos, o tempo após o início do tratamento e ser indígena são fatores de risco para o desenvolvimento de hepatotoxicidade durante o tratamento da TB.
Abstract
Background: Tuberculosis (TB) remains a serious health problem even existing effective treatment for its control. The difficulty of controlling the disease is in close relation to sociodemographic factors, such as poverty, malnutrition, overcrowding and unsanitary conditions. Treatment regimens of antituberculosis with correct dosage, time and proper use and full adherence to treatment are the basics to achieve healing. The association of anti-TB drugs causes numerous adverse drugs reactions (ADRs). ADRs are classified as minor or major adverse reactions. Objective: To estimate the frequency of occurrence and the factors associated with ADRs to antituberculosis drugs, in the city of Dourados/MS. Methods: It s a prospective epidemiological study of descriptive and analytical character. The frequency and time of occurrence of adverse drugs reactions in the group of indigenous and non-indigenous patients were analyzed by a questionnaire with on self-reported questions about symptoms and assessment of liver function tests, collected at four different times during the treatment (0-15 days, 30 days, 60 days; 180 days). The analysis of changes in liver function tests were performed by transaminases AST and ALT. The causality assessment of adverse drugs reactions was performed using the Naranjo algorithm. The CAGE instrument was administered to investigate alcohol abuse among patients. Data were analyzed using frequency distribution, χ2 test and univariate and bivariate logistic regression. Results: Of the 117 patients treated for active TB, 66.7 percent were male, 35.3 percent were indigenous.
The overall average of ADRs by the end of two months of treatment was five reactions per patient in the group of non-indigenous and four reactions per person in group of indigenous. By the end of two months the main complaints of symptoms were dizziness, pruritus, nausea, arthralgia, fever and headache. The causality assessment identified 1020 events adverse reactions at all times of follow-up showed that 15.8% were probable, 62.5% possible and 21.8% improbable reactions. The risks factors associated with the occurrence of hepatotoxicity were the four moments of data collection (the first 15 days after beginning of treatment, 30 days of treatment, 60 days and 180 days, at the end of treatment). The greater chance of developing hepatotoxicity occurs within the first 15 days after the beginning of treatment and decreases over time. Conclusion: Studies on this subject need to be thorough, especially longitudinal studies design, larger sample size with weekly blood collect. Age over 60 years old, the time after the start of treatment and being indigenous are risk factors for the development hepatotoxicity during treatment of TB.
Keywords in Portuguese
TuberculoseTratamento
Reações adversas aos medicamentos
Hepatotoxicidade
Indígenas
DeCS
Tuberculose/epidemiologiaTuberculose/terapia
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Doença Hepática Crônica Induzida por Drogas
População Indígena
Índios Sul-Americanos
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