Ampliação e confecção do painel sorológico de HIV, destinado ao controle de qualidade de kits para o diagnóstico sorológico do HIV

Abstract

O controle de qualidade dos conjuntos para detecção do Vírus da imunodeficiência humana - HIV (antígeno e anticorpos) é de extrema importância, já que são utilizados em Serviços de Hemoterapia e na clínica, com a finalidade de qualificar ou excluir uma possível doação de sangue e obter informações para o diagnóstico de uma doença ou para acompanhamento de um estado clínico, respectivamente. Desta forma, auxiliam na aferição da sensibilidade e especificidade analítica, a fim de assegurar a confiabilidade dos testes para diagnóstico sorológico do HIV, tendo em vista a grande variedade de kits, disponíveis no mercado, evitando a ocorrência de resultados falso-negativos, devido ao risco sanitário ou falso-positivos, por conta do prejuízo social e emocional causado ao doador. Este trabalho buscou caracterizar unidades de plasma para compor um painel de referência positivo para HIV a ser utilizado na avaliação da qualidade dos conjuntos para diagnóstico do HIV-1/2 e, consequentemente, aumentar a capacidade analítica do Laboratório de Sangue e Hemoderivados do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde – INCQS. A fim de atender o objetivo proposto analisamos no período de 2001 a 2013, 3828 unidades de plasma provenientes dos Serviços de Hemoterapia localizados nas diferentes regiões do Brasil, destas 130 foram selecionadas, pois foram enviadas exclusivamente como positivas para HIV. Tal amostragem foi analisada para Vírus Linfotrópico para células humanas - HTLV-I/II, Vírus da Hepatite C - HCV, Vírus da Hepatite B - HBV, Doença de Chagas, Sífilis e inicialmente 02 testes para HIV-1/2. As unidades de plasma que obtiveram resultados positivos exclusivamente para anti-HIV-1/2 foram submetidas à qualificação sorológica complementar, empregando ELISAs (Ensaios Imunoenzimáticos) com composições antigênicas diferentes do anterior, testes rápidos, quimioluminescência e confirmação por Western Blot a fim de conferir padronização e reprodutibilidade dos resultados obtidos. Das 130 unidades de plasma recebidas, apenas 50 apresentaram resultados verdadeiramente positivos, padronizados, lineares e reprodutíveis para presença de antígeno de HIV-1/2 e/ou anticorpos anti-HIV 1/2. Tais amostras irão ampliar o painel sorológico para HIV e consequentemente a capacidade analítica do laboratório. Além disto, foi proposta a inserção da identificação por código de barras que permitirá a captação de dados rápida, precisão nas informações e permitir maior controle e redução de erros, logo reduzindo o tempo de análise.