Controle da qualidade do plasma hiperimune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército

Abstract

Os acidentes ofídicos têm importância em saúde pública em virtude de sua grande frequência e gravidade. O tratamento para esses acidentes consiste na administração de soro antiofídico, cuja matéria-prima é o plasma hiperimune equino de animais hiperimunizados contra o veneno ofídico. Para a avaliação da qualidade do plasma hiperimune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército através da determinação da potência desse plasma foram utilizados quarenta equinos, obedecendo ao protocolo de produção recebido do Instituto Butantan. As amostras de sangue dos cavalos foram colhidas no 22o dia de cada ciclo. Foi realizada a prova de atividade (potência) em um pool dessas amostras o que permitiu calcular e determinar a potência do plasma. A pesquisa durou quatro ciclos de produção do ano de 2012. Foi feita uma comparação da potência do plasma de cada ciclo de produção com o que preconiza a legislação e a Farmacopeia Brasileira. Em todos os ciclos de produção, a potência do plasma hiperimune equino antibotrópico ficou acima do limite mínimo especificado pela legislação e pela Farmacopeia Brasileira. A pesquisa proposta permitiu concluir que o plasma hipermune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército no ano de 2012 está dentro do padrão de qualidade estabelecido pela legislação.