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AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DA ÁGUA DE USO FARMACÊUTICA SOBRE A CONSIDERAÇÃO DA CARGA MICROBIOLÓGICA
Freitas, Eduardo Alves de Oliveira | Fecha del documento:
2013
Titulo alternativo
Evaluation of the quality of water for pharmaceutical use on the consideration of the microbiological loadDirector
Miembros de la junta
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en portugues
A água na indústria farmacêutica é parte integrante e indispensável na maioria dos processos farmacêuticos. A eficácia do sistema de tratamento da água é garantida pelo controle de qualidade, que realiza as análises definidas pelos compêndios oficiais. De acordo com a Anvisa, No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso farmacêutico são estabelecidos em normas técnicas de BPF e também na Farmacopéia Brasileira. Esse trabalho tem como objetivo avaliar a eficácia do sistema de tratamento de água purificada, através da análise dos laudos com os resultados do controle de qualidade microbiológico. A metodologia utilizada para alcançar os objetivos deste trabalho foi a pesquisa bibliográfica, diante da acessibilidade e representatividade dos dados, oriundos de artigos científicos, monografias e manuais. E a análise documental dos laudos analíticos com a conferência dos resultados no período de um mês. Por caracterizarem o ambiente da pesquisa foram também analisadas as legislações sanitárias pertinentes ao tema. Os resultados obtidos no período de um mês evidenciaram que as amostras de água analisadas encontravam-se em conformidade com os padrões estabelecidos pela legislação vigente e compêndios internacionais reconhecidos pela ANVISA. O sistema de purificação de água implantado na indústria farmacêutica do presente estudo colaborou positivamente para a obtenção de uma água com confiabilidade, o que satisfaz plenamente às especificações exigidas.
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