Advisor | Santos Filho, Olivar Silvestre | pt_BR |
Author | Silva, Janaína Alves da | pt_BR |
Access date | 2014-06-03T19:34:45Z | |
Available date | 2014-06-03T19:34:45Z | |
Document date | 2013 | pt_BR |
Citation | SILVA, Janaína Alves da. Dissolução de comprimidos: estudo comparativo de apresentações genéricas contendo diazepam. 2013. 52 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2013. | pt_BR |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/7772 | |
Abstract in Portuguese | O medicamento genérico se tornou uma realidade para o povo brasileiro a partir da implantação e regulamentação da Lei 9.787 de 10 de fevereiro de 1999. O Ministério da Saúde passou a exigir das indústrias a apresentação de provas de realização de ensaios de equivalência e bioequivalência farmacêuticas com o medicamento de referência. Para atender essas exigências as indústrias passaram a realizar estudos de biodisponibilidade e bioequivalência.Como as formas farmacêuticas sólidas de uso oral são as que apresentam maiores problemas quando se trata de biodisponibilidade, estudos de dissolução se tornaram necessários para o desenvolvimento de novas formulações; tais estudos tem por finalidade assegurar a uniformidade da qualidade e o desempenho do medicamento lote a lote ou após determinadas alterações da formulação, uma vez que a resposta farmacológica depende da dose administrada, da velocidade e da extensão com que ele se libera de sua matriz.Os benzodiazepínicos representam uma das classes de fármacos mais prescritas e utilizadas em todo o mundo.O diazepam é um representante desta classe, um fármaco de ação longa, com tempo de meia vida superior a 24 horas, que sofre absorção completa, mas pode não atingir as concentrações ideais no meio biológico se não forem aplicadas as tecnologias de fabricação adequadas durante seu processamento industrial. Nos ensaios de dissolução realizados este fator foi evidenciado, uma vez que obteve - se um resultado bem próximo do mínimo aceitável, levando-se em consideração que o fármaco avaliado se solubiliza bem no meio utilizado.O problema ocorrido pode ser derivado de uma possível falha no processo tecnológico aplicado na fabricação do fármaco ou mesmo devido a polimorfismos do próprio insumo farmacêutico ativo usado no processo produtivo. | pt_BR |
Language | por | pt_BR |
Rights | open access | pt_BR |
Subject in Portuguese | Medicamento genérico | pt_BR |
Subject in Portuguese | Bioequivalência | pt_BR |
Subject in Portuguese | Biodisponibilidade | pt_BR |
Subject in Portuguese | Dissolução | pt_BR |
Subject in Portuguese | Diazepam | pt_BR |
Title | Dissolução de comprimidos: estudo comparativo de apresentações genéricas contendo diazepam | pt_BR |
Alternative title | Dissolution of lets: comparative study of generic presentations containing diazepam | pt_BR |
Type | TCC | pt_BR |
Defense date | 2013 | pt_BR |
Departament | Instituto de Tecnologia em Fármacos | pt_BR |
Defense Institution | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos | pt_BR |
Place of Defense | Rio de Janeiro/RJ | pt_BR |
Program | Pós-Graduação em Tecnologias Industriais
Farmacêuticas | pt_BR |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Member of the board | Santos Filho, Olivar Silvestre | pt_BR |
Member of the board | Machado, Eliane dos Santos | pt_BR |
Member of the board | Chaves, Marcelo Henrique da Cunha | pt_BR |
DeCS | Comprimidos | pt_BR |