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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/7771
ENSAIOS FÍSICOS DOS EXCIPIENTES E AVALIAÇÃO DAS FARMACOPEIAS
Silva, Delaman Campos da | Date Issued:
2013
Alternative title
Physical tests and evaluation of excipients in pharmacopoeiasAuthor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Excipientes são substâncias com finalidade específica adicionadas às formulações. Estes agentes podem atuar como diluentes, agentes deslizantes, lubrificantes, aglutinantes, desintegrantes entre outros, na forma farmacêutica. Devido a sua importância, devem ser submetidos a ensaios de controle de qualidade, preconizados em compêndios oficiais, e atender as especificações, para que sejam inseridos em uma forma farmacêutica. Dentre os ensaios preconizados para a garantia da qualidade dos produtos farmacêuticos estão os ensaios físicos, químicos e biológicos. Os ensaios físicos, químicos e biológicos fornecem subsídios para a combinação do fármaco e de excipientes farmacêuticos na fabricação da formulação. A funcionalidade dos excipientes e dos insumos ativos pode interferir em diversos parâmetros, tais como: compressibilidade, fluidez, uniformidade de conteúdo (UC), lubrificação (escoamento e enchimento da matriz, ejeção dos comprimidos, preparação de cápsulas), mistura, dureza, friabilidade, velocidade de desagregação, estabilidade do ativo, revestimento, dissolução e biodisponibilidade. Através das características dessas substâncias é possivel
avaliar a existência de alguma incompatibilidade entre elas, evitando assim,
que uma substância interfira sobre a outra no processo e na qualidade do produto final. Essas informações facilitarão a escolha da combinação da substância ativa (IFAs) com as substâncias inativas (excipientes) durante o desenvolvimento e posterior fabricação da forma farmacêutica. O principal objetivo deste trabalho é avaliar o impacto dos excipientes na formulação de produto farmacêutico.
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