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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/7740
A IMPORTÂNCIA DA VALIDAÇÃO DE CONTROLADORES LÓGICOS PROGRAMÁVEIS NA QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS DE PRODUÇÃO E DE CONTROLE DE QUALIDADE
Corrêa, Rodrigo Pereira Gomes | Date Issued:
2012
Alternative title
The importance of validation of programmable logic controllers in qualifying production equipment and quality controlAdvisor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Com a evolução tecnológica, a automação, através da utilização de sistemas computadorizados de equipamentos tornou cada vez mais presente na indústria, como forma de aumentar a produtividade sem perder o foco na excelência e na qualidade nos produtos a serem manufaturados. Na indústria farmacêutica esta evolução está presente em equipamentos produtivos, de controle e de gestão.A partir da utilização destes sistemas computadorizados, a necessidade de se regular a utilização destes equipamentos e garantir a qualidade das informações recebidas e as ações resultantes de comandos inseridos nestes sistemas. A partir dos anos 80, iniciaram as publicações de guias para a inspeção de sistemas informatizados em Processamento Farmacêuticos, também conhecido como bluebook . A ANVISA, através da Resolução do Diretório Colegiado (RDC) número 17 de 16 de Abril de 2010, implementou regulamentos específicos para o uso de sistemas computadorizados. Desta forma, o objetivo deste trabalho é apresentar a importância da validação dos sistemas computadorizados através dos requisitos necessários para sua implementação e manutenção e servir como base de pesquisa para equipes de validação interessadas no assunto.
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