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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/63155
AVALIAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS DE ESQUEMAS TERAPÊUTICOS UTILIZADOS PARA O TRATAMENTO DA LEISHMANIOSE MUCOSA: PROTOCOLO DE UMA REVISÃO SISTEMÁTICA DA LITERATURA
Leishmaniose Mucosa
Leishmaniose Mucocutânea
Eventos Adversos
Efeitos Adversos
Reações Adversas
Tratamentos
Procedimentos Terapêuticos
Mucosal Leishmaniasis
Mucocutaneous Leishmaniasis
Adverse Events
Adverse Effects
Adverse Reactions
Treatments
Therapeutics
Leishmaniose Mucocutânea
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Terapêutica
Carrilho, Thaís Alves Amaral | Date Issued:
2021
Author
Advisor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
A leishmaniose mucosa (LM) é a forma mais incapacitante da leishmaniose tegumentar americana. Todos os esquemas terapêuticos disponíveis para tratar a LM apresentam algum grau de toxicidade, embora as evidências dos eventos adversos relacionados a estes esquemas sejam ainda escassas. Por isso, propomos uma revisão sistemática que tem por objetivo avaliar os eventos adversos relatados em decorrência dos tratamentos utilizados na LM. Antes de iniciar a revisão foi proposto um protocolo para a revisão sistemática que foi elaborado conforme as diretrizes do PRISMA-P, sendo este o resultado dessa dissertação. O protocolo da revisão sistemática cumpriu o checklist do PRISMA-P. As buscas serão feitas em bases de dados LILACS, EMBASE, Scopus, Science Direct, Scielo, MEDLINE, Web of Science e a base de ensaios clínicos da Cochrane. Também serão incluídas buscas por literatura cinzenta e nas plataformas de registro de ensaios clínicos Serão incluídos estudos clínicos do tipo ensaios clínicos randomizados, ensaios clínicos não randomizados, estudos observacionais (caso-controle e coorte), relatos de caso e série de casos; não haverá restrição para o período de busca e nem de idioma. As intervenções elegíveis são todos os tratamentos reconhecidos para a LM, e o comparador são todas as alternativas terapêuticas testadas para o tratamento da LM. Dois revisores independentes farão a seleção dos artigos após a aplicação dos critérios de elegibilidade e farão a extração dos dados também de forma independente. A qualidade dos artigos primários será avaliada por meio de ferramentas validadas. Está planejada a síntese qualitativa dos dados e caso seja identificada homogeneidade suficiente será conduzida metanálise. O protocolo cumpriu os 17 itens propostos pelo PRISMA-P e a revisão sistemática foi submetida para registro no PROSPERO
Abstract
Mucosal leishmaniasis (LM) is the most disabling form of American tegumentary leishmaniasis. All therapeutic regimens available to treat ML have some degree of toxicity, although evidence of adverse events related to these regimens is still scarce. Therefore, we propose a systematic review that aims to assess adverse events reported as a result of treatments used in LM. Before starting a review, a protocol for a systematic review was proposed, which was prepared in accordance with the PRISMA-P guidelines, which is the result of this work. The systematic review protocol complied with the PRISMA-P checklist. Searches will be made in LILACS, EMBASE, Scopus, Science Direct, Scielo, MEDLINE, Web of Science databases and a Cochrane clinical trials database. Searches for gray literature and trial registration platforms will also be included Clinical studies of the type randomized clinical trials, non-randomized clinical trials, observational studies (case-control and cohort), case reports and case series will be included; there is no restriction on the search period or language. The treatment possibilities are all treatments for the treatment of ML, and the comparator is all the therapeutic alternatives tested for the treatment of ML. Two independent reviewers will select the articles after applying the eligibility criteria and will also extract the data independently. The quality of primary articles will be assessed using validated tools. The qualitative synthesis of data is planned and if sufficient homogeneity is identified, a meta-analysis will be conducted. The protocol fulfilled the 17 items proposed by PRISMA-P and a systematic review was submitted for registration in PROSPERO
Keywords in Portuguese
Protocolo de Revisão SistemáticaLeishmaniose Mucosa
Leishmaniose Mucocutânea
Eventos Adversos
Efeitos Adversos
Reações Adversas
Tratamentos
Procedimentos Terapêuticos
Keywords
Systematic Review ProtocolMucosal Leishmaniasis
Mucocutaneous Leishmaniasis
Adverse Events
Adverse Effects
Adverse Reactions
Treatments
Therapeutics
DeCS
Revisão SistemáticaLeishmaniose Mucocutânea
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Terapêutica
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