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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/62680
USEFULNESS OF RECEPTOR BINDING DOMAIN PROTEIN-BASED SERODIAGNOSIS OF COVID-19
Sorodiagnóstico
Proteína RBD recombinante
Detecção de anticorpos
Desempenho de diagnóstico
Author
Vasconcelos, Larissa de Carvalho Medrado
Leony, Leonardo Maia
Camelier, Aquiles Assunção
Meireles, André Costa
Oliveira Júnior, AndréLuiz Freitas de
Bandeira, Antônio Carlos
Macedo, Yasmin Santos Freitas
Duarte, Alan Oliveira
Van Voorhis, Wesley
Siqueira, Isadora Cristina de
Santos, Fred Luciano Neves
Leony, Leonardo Maia
Camelier, Aquiles Assunção
Meireles, André Costa
Oliveira Júnior, AndréLuiz Freitas de
Bandeira, Antônio Carlos
Macedo, Yasmin Santos Freitas
Duarte, Alan Oliveira
Van Voorhis, Wesley
Siqueira, Isadora Cristina de
Santos, Fred Luciano Neves
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aliança D’Or. Salvador, BA, Brasil / Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Universidade do Estado da Bahia. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aliança D’Or. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aliança D’Or. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aeroporto. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Patologia Experimental. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Patologia Experimental. Salvador, BA, Brasil.
Department of Medicine. University of Washington. Seattle, USA.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Patologia Experimental. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translacional Integrado em Doença de Chagas da FIOCRUZ. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translacional Integrado em Doença de Chagas da FIOCRUZ. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aliança D’Or. Salvador, BA, Brasil / Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Universidade do Estado da Bahia. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aliança D’Or. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aliança D’Or. Salvador, BA, Brasil.
Hospital Aeroporto. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Patologia Experimental. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Patologia Experimental. Salvador, BA, Brasil.
Department of Medicine. University of Washington. Seattle, USA.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Patologia Experimental. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translacional Integrado em Doença de Chagas da FIOCRUZ. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translacional Integrado em Doença de Chagas da FIOCRUZ. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract
Objectives: This study evaluated the performance of recombinant receptor binding domain (RBD) protein-based enzyme-linked immunosorbent assays (RBD-ELISAs) for detecting anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin (Ig) G and IgM antibodies. Methods: In this study, 705 sera from SARS-CoV-2-infected individuals and 315 sera from healthy individuals were analyzed. Results: The RBD-ELISA IgG exhibited high specificity (99.1%) and moderate sensitivity (48.0%), with an overall diagnostic accuracy of 73.5%. RBD-ELISA IgM demonstrated specificity at 94.6% and sensitivity at 51.1%, with an accuracy of 72.8%. Both assays displayed improved performance when analyzing samples collected 15-21 days post-symptom onset, achieving sensitivity and accuracy exceeding 88% and 90%, respectively. Combining RBD-ELISA IgG and IgM in parallel analysis enhanced sensitivity to 98.6% and accuracy to 96.2%. Comparing these RBD-ELISAs with commercially available tests, the study found overlapping sensitivity and similar specificity values. Notably, the combined RBD-ELISA IgG and IgM showed superior performance. Cross-reactivity analysis revealed low false-positive rates (4.4% for IgG, 3.7% for IgM), primarily with viral infections. Conclusion: This research underscores the potential of RBD-based ELISAs for COVID-19 diagnosis, especially when assessing samples collected 15-21 days post-symptom onset and utilizing a parallel testing approach. The RBD protein's immunogenicity and specificity make it a valuable tool for serodiagnosis, offering an alternative to polymerase chain reaction-based methods, particularly in resource-limited settings.
Keywords in Portuguese
SARS-CoV-2Sorodiagnóstico
Proteína RBD recombinante
Detecção de anticorpos
Desempenho de diagnóstico
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