Please use this identifier to cite or link to this item:
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60470
Type
ArticleCopyright
Restricted access
Embargo date
2025-04-01
Collections
Metadata
Show full item record
IDENTIFICATION OF SUTCLIFFIELLA HORIKOSHII STRAINS IN AN IMMUNOBIOLOGICAL PHARMACEUTICAL INDUSTRY FACILITY
Instalação farmacêutica
MALDI-TOF/MS
Caracterização fenotípica
Sequenciamento de RNAr 16S
Controle de Qualidade
Pharmaceutical facility
MALDI-TOF/MS
Phenotypic characterization
16S rRNA sequencing
Quality control
Author
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório Interdisciplinar de Pesquisa Médica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
foodmicrobe.com Ltd., Adams Hill, Keyworth, Nottingham, United Kingdom.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório Interdisciplinar de Pesquisa Médica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
foodmicrobe.com Ltd., Adams Hill, Keyworth, Nottingham, United Kingdom.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
A indústria farmacêutica deve cumprir os requisitos de boas práticas de fabricação para reduzir os riscos de contaminação inerentes ao processo produtivo. Bacillus e gêneros relacionados estão entre as principais bactérias isoladas de áreas limpas, matérias-primas e produtos das indústrias farmacêuticas, mas a correta identificação dessas espécies ainda é um desafio. O objetivo deste estudo foi caracterizar por fenotipagem, perfil proteico e sequenciamento do gene 16S rRNA cepas de Sutcliffiellahorikoshii (n = 6) isoladas de uma instalação farmacêutica imunobiológica, e propor a reclassificação de Bacillus tianshenii para o gênero Sutcliffiella, e Sutcliffiella tianshenii sp. . novembro. As cepas foram caracterizadas por VITEK®2, tempo de voo/espectrometria de massa por dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-TOF/MS) usando VITEK®MS e análise de sequenciamento do gene 16S rRNA. MALDI-TOF/MS não identificou nenhuma cepa que tenha sido identificada pelo 16S rRNA como S. horikoshii. VITEK®2 apresentou resultados falso-positivos, com identificação incorreta como B. sporothermodurans (reclassificada como Heyndrickxia sporothermodurans) e Geobacillus thermoleovorans. Após a expansão da base de dados MALDI-TOF/MS, com a criação do SuperSpectrum, as cepas foram corretamente identificadas como S. horikoshii. Este estudo é o primeiro relato de isolamento de cepas de S. horikoshii de uma indústria farmacêutica. Mais estudos são necessários para compreender melhor a capacidade de S. horikoshii de contaminar o meio ambiente e os produtos.
Abstract
The pharmaceutical industry must comply with the requirements for good manufacturing practices to reduce inherent contamination risks in the production process. Bacillus and related genera are among the main bacterial isolated from clean areas, raw material, and products in the pharmaceutical industries, but the correct identification of these species is still a challenge. The aim of this study was to characterize by phenotyping, protein profiling, and 16S rRNA gene sequencing Sutcliffiellahorikoshii strains (n = 6) isolated from an immunobiological pharmaceutical facility, and to propose the reclassification of Bacillus tianshenii to the genus Sutcliffiella, and Sutcliffiella tianshenii sp. nov. The strains were characterized by VITEK®2, matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight/mass spectrometry (MALDI-TOF/MS) using VITEK®MS, and 16S rRNA gene sequencing analysis. MALDI-TOF/MS did not identify any strains that were identified by 16S rRNA as S. horikoshii. VITEK®2 showed false-positive results, with misidentification as B. sporothermodurans (reclassified as Heyndrickxia sporothermodurans) and Geobacillus thermoleovorans. After MALDI-TOF/MS database expansion, with the creation of SuperSpectrum, the strains were correctly identified as S. horikoshii. This study is the first report of isolation of S. horikoshii strains from a pharmaceutical industry. More studies are necessary to better understand the ability of S. horikoshii to contaminate the environment and products.
Keywords in Portuguese
Sutcliffiella horikoshiiInstalação farmacêutica
MALDI-TOF/MS
Caracterização fenotípica
Sequenciamento de RNAr 16S
Controle de Qualidade
Keywords
Sutcliffiella horikoshiiPharmaceutical facility
MALDI-TOF/MS
Phenotypic characterization
16S rRNA sequencing
Quality control
Share