Advisor | Monteiro, Mychelle Alves | |
Advisor | Aguiar, José Luiz Neves de | |
Advisor | Ochs, Soraya de Mendonça | |
Author | Prado, Igor Silva Rêgo | |
Access date | 2023-05-24T16:24:34Z | |
Available date | 2023-05-24T16:24:34Z | |
Document date | 2021 | |
Citation | PRADO, Igor Silva Rêgo. Estudo de degradação forçada oxidativa em medicamentos contendo metronidazol comercializados no Brasil. 2021. 68f. Trabalho de Conclusão de Curso, (Especialização)-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2021. | en_US |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/58618 | |
Abstract in Portuguese | O Estudo de Degradação Forçada em fármacos e medicamentos é um processo que resulta na formação de produtos de degradação quando o insumo farmacêutico ativo isoladamente e na forma farmacêutica são expostos às condições forçadas de estresse mais extremas do que o Estudo de Estabilidade de longa duração. Esse estudo é amparado pela Resolução de Diretoria Colegiada nº 53/2015 da Anvisa, a qual estabelece parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos, devendo, obrigatoriamente, ocorrer em sete condições de degradação. A presença de produtos de degradação em medicamentos acima dos limites aceitáveis pode comprometer a eficácia e segurança do uso do produto. O presente estudo teve como objetivo avaliar o decaimento e a formação de produtos de degradação em medicamentos contendo metronidazol na condição de degradação oxidativa utilizando H2O2 15% como agente degradante. Medicamentos contendo metronidazol estão presentes na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais do Ministério da Saúde e são disponibilizados pelo SUS. Éum fármaco utilizado como antiprotozoário, antimicrobiano e controle da Doença de Chron. Na metodologia deste trabalho foi utilizado um método cromatográfico desenvolvido e validado, onde se avaliou a substância química de referência do metronidazol e 5 medicamentos diferentes. Os resultados mostraram que dentre todos os medicamentos do estudo, o medicamento de referência apresentou maior taxa de degradação em relação ao princípio ativo, enquanto que o segundo medicamento similar analisado apresentou menor taxa. Os produtos de degradação formados no fármaco e nos medicamentos variaram em quantidade e intensidade de sinais, estando presentes no medicamento de referência em maior quantidade e em menor quantidade no segundo medicamento similar em relação aos demais analisados. Os dados desta pesquisa evidenciam a necessidade de se monitorar o decaimento de insumos farmacêuticos ativos em medicamentos quando submetidos ao Estudo de Degradação Forçada e monitorar o perfil químico de cada produto terminado a fim de mitigar riscos sanitários associados aos produtos de degradação | en_US |
Language | por | en_US |
Rights | open access | en_US |
Subject in Portuguese | Farmácia | en_US |
Subject in Portuguese | Métodos | en_US |
Subject in Portuguese | Metronidazol | en_US |
Subject in Portuguese | Análise | en_US |
Title | Estudo de degradação forçada oxidativa em medicamentos contendo metronidazol comercializados no Brasil | en_US |
Type | TCC | en_US |
Defense date | 2021 | |
Defense Institution | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde | en_US |
Place of Defense | Rio de Janeiro | en_US |
Program | Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária | en_US |
Co-Advisor | Monteiro, Mychelle Alves$$etutora | |
Co-Advisor | Aguiar, José Luiz Neves de$$eprecept. | |
Co-Advisor | Ochs, Soraya de Mendonça$$eprecept. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Member of the board | Nóbrega, Armi Wanderley da | |
Member of the board | Monteiro, Mychelle Alves | |
Member of the board | Ferreira, Rosana Gomes | |
DeCS | Farmácia | en_US |
DeCS | Metronidazol | en_US |
DeCS | Métodos | en_US |
DeCS | Análise | en_US |