Citation | ROCHA, Daniele Rachidi Araújo da; DANTAS, Anna S. C. L.; SOUZA, Matheus N. de; LIMA, Patrícia C. de ; LIMA, Maria E. D. ; SANTANA, Daniela S.; MARANHO, Ricardo L. N. ; COLONESE, André. Desenvolvimento de uma metodologia para determinação de cannabinóides em produtos à base de cannabis para fins medicinais. In: JORNADA CIENTÍFICA DO INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE, 9., 2022, Rio de Janeiro. | en_US |
Abstract in Portuguese | Os estudos sobre o uso de produtos medicinais a base de Cannabis sativa tem sofrido um aumento significativo. Produtos derivados da planta têm sido disponibilizados no Brasil, dentre eles, um medicamento a base de produtos de cannabis (CP) que estão autorizados pela Anvisa e; também produtos de importação individual e os que são fornecidos por associações de pacientes. O controle de qualidade desses produtos é essencial para garantir que eles atendam aos requisitos de qualidade, pureza e segurança, já que seu uso é destinado para fins terapêuticos. Assim, é de suma importância os métodos de análise dos compostos ativos de canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabidiol (THC), incluindo suas substâncias relacionadas: CBDA, THCA, CBN e CBG (Figura1). Ressalta-se a importância do controle do THC, já que é uma substância psicoativo. Apesar do uso crescente, não há monografia para avaliação de canabinóides disponível na Farmacopeia Brasileira (BP) ou em outros compêndios aceitos no Brasil, conforme a legislação RDC nº 511/2021. Portanto, este trabalho teve como objetivo desenvolver um método rápido e fácil para quantificar canabinóides em produtos para fins medicinais. O método foi desenvolvido por HPLC-UV, com fase estacionária C18 (150x4,6mm,5µm), eluição gradiente da fase móvel composta por 0,1% de ácido fórmico em acetonitrila e água, vazão de 0, 6mL.min 1 e 220nm para comprimento de onda, onde foi possível resolver os picos de CBD, THC, ácido canabidiólico e canabinol. A preparação das amostras foi realizada utilizando etanol: água (95:5) como solvente de extração e as etapas de inversão, vórtex e agitação por ultrassom, além de centrifugação. O método desenvolvido foi aplicado a dois produtos e atendeu aos requisitos estabelecidos de precisão, exatidão, linearidade e seletividade. Considerando a importância de um método farmacopeico para estabelecer requisitos mínimos de qualidade para medicamentos e produtos para fins medicinais e, considerando a quantidade desses produtos disponíveis no Brasil, verificou-se que é importante avaliar a implementação de outros produtos no método desenvolvido para uma futura validação, a fim de inserir o método na PB. | en_US |