Please use this identifier to cite or link to this item:
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/25323
Type
ArticleCopyright
Restricted access
Embargo date
2030-01-01
Collections
- IOC - Artigos de Periódicos [12490]
Metadata
Show full item record
ESTABLISHMENT AND VALIDATION OF AN ELISA FOR THE QUANTITATION OF HBSAG IN RECOMBINANT HEPATITIS B VACCINES
Antígenos de Superfície
Ensaio de Imunoadsorção Enzimática
Anticorpo monoclonal
Teste de potencia
Author
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Virologia Molecular. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Recombinante. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Virologia Molecular. Rio de Janeiro, RJ. Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Recombinante. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia.. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Virologia Molecular. Rio de Janeiro, RJ. Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Recombinante. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Virologia Molecular. Rio de Janeiro, RJ. Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Recombinante. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Abstract
Commercial enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits for the determination of the in vitro potency of recombinant hepatitis B vaccines, which detect hepatitis B surface antigen (HBsAg), have been used frequently as an alternative for traditional in vivo potency tests. With the constant need for validation procedures, an ELISA that could be employed to determine the in vitro potency of five recombinant hepatitis B vaccines simultaneously was established using two monoclonal antibodies. The use of two monoclonal antibodies produced "in house" specific for the small envelope protein S of the hepatitis B virus (HBV) resulted in the production of a highly specific, sensitive and stable ELISA. The standard ELISA parameters used in this study, considering the HBsAg content of each recombinant hepatitis B vaccine evaluated, resulted in a standard curve that could be applied for potency evaluations of different, commercial hepatitis B vaccine lots.
Keywords in Portuguese
Vírus da Hepatite BAntígenos de Superfície
Ensaio de Imunoadsorção Enzimática
Anticorpo monoclonal
Teste de potencia
Share