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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/11625
ANÁLISE CRÍTICA DO PROCESSO DE AUDITORIA INTERNA DE UMA EMPRESA FARMACÊUTICA
Santos, Ana Paula Guimarães Florencio dos | Date Issued:
2013
Alternative title
Critical analysis of the internal audit process of a pharmaceutical companyAdvisor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
A indústria farmacêutica tem aprimorado seu sistema de gestão de acordo com a evolução dos conceitos de qualidade e de normas internacionais.A conformidade com os requisitos regulatórios fortalece a disposição da implantação deste sistema. Uma análise qualitativa do processo permitiu identificar oportunidades de melhorias. Algumas ações foram propostas, a fim de contribuir para o aprimoramento da gestão do processo, e consequentemente, para garantir a detecção de não-conformidade que podem influenciar na qualidade e produtividade do processo de fabricação de produtos farmacêuticos.
Abstract
The pharmaceutical industry has improved its management system according to the evolution of the concepts of quality and international standards. Compliance with regulatory requirements will strengthen the deployment of this system. A qualitative analysis of the process has identified opportunities for improvement. Some actions were proposed in order to contribute to the improvement of the management of the process, and consequently, to ensure the detection of non-compliance that may influence the quality and productivity of the manufacturing process of pharmaceuticals products.
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