Browsing by Subject "Registro"
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Avaliação do cenário regulatório de testes de permeação transdérmica de fármacos
| Date Issued: 2015Os sistemas de liberação transdérmica (SLT) representam atualmente uma via alternativa para a administração de fármacos por difusão passiva através da pele. Os SLT são capazes de contornar inconvenientes, como interações ... -
Comentários sobre o Registro de Fitoterápicos
| Date Issued: 2006Fitoterápico é o medicamento obtido empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal como constituintes ativos, caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela constância de sua ... -
Dilemas envolvendo o direito da pessoa transexual requalificada e a alteração do registro de terceiros
| Date Issued: 2019O fenômeno transexual é complexo e comporta abordagem por várias áreas da ciência. No presente estudo, o tema será tratado sob a ótica dos direitos dessa parcela da população e do tratamento jurídico conferido ao tema. ... -
Novos medicamentos registrados no Brasil: podem ser considerados como avanço terapêutico?
| Date Issued: 2010Avanços tecnológicos no último século permitiram a descoberta de vários fármacos. Sua introdução, nem sempre com ganhos terapêuticos expressivos e não destituídos de riscos, faz do registro importante momento na avaliação ... -
Registro de ensaios clínicos: a discussão internacional e os posicionamentos possíveis para o Brasil
| Date Issued: 2007O objetivo deste texto é apresentar as discussões relativas ao registro de ensaios clínicos em pauta no mundo atualmente e discutir as perspectivas de inserção internacional abertas para o Brasil. Os ensaios clínicos são ... -
Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as indústrias farmoquímica e farmacêutica instalada no país
| Date Issued: 2013O presente estudo teve por objetivo investigar e avaliar a possível contribuição que a obrigatoriedade do registro de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), estabelecida pela Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA (RDC) ... -
Registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil
| Date Issued: 2012O registro de um medicamento é o instrumento através do qual o Ministério da Saúde autoriza sua introdução no mercado para comercialização ou consumo, avaliando o cumprimento de caráter jurídico-administrativo e ... -
Registro do medicamento Entricitabina+Tenofovir
| Date Issued: 2018 -
A regulamentação sanitária de desenvolvimento e registro de medicamentos no Brasil: inserção no cenário internacional
| Date Issued: 2012O processo de desenvolvimento de um medicamento (PD) é vital para a funcionalidade do insumo farmacêutico ativo (IFA), pois estabelece a forma farmacêutica, a formulação e o processo de produção, viabilizando sua função ... -
Respiratory function during enzyme replacement therapy in late-onset Pompe disease: longitudinal course, prognostic factors, and the impact of time from diagnosis to treatment start
| Date Issued: 2020OBJETIVO: Examinar a função muscular respiratória entre pacientes com doença de Pompe de início tardio (LOPD) no Registro de Pompe (NCT00231400 / Sanofi Genzyme) durante terapia de reposição enzimática (TRE) com alglucosidase ... -
Sobre a Legislação de Registro de Fitoterápicos
| Date Issued: 2007O aprimoramento do conhecimento científico e tecnológico referente aos fitoterápicos; paralela e indiretamente, tem ocasionado uma evolução da legislação para o registro de tais produtos, pelas autoridades de saúde. O ...