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Aplicação do conceito do erro total na validação do ensaio de potência da vacina oral contra a poliomielite
Santos, Jarbas Emílio dos et al. | Date Issued: 2011Esta pesquisa foi realizada utilizando-se uma abordagem alternativa na validação do ensaio de potênciada vacina oral contra a poliomielite para traçar o perfil deste ensaio, levando-se em conta a grande variabilidade de ... -
Avaliação da concordância entre as linhagens de camundongos Swiss webster e B6D2F1 no teste de potência da eritropoietina humana recombinante
Nascimento, Michele Cardoso do | Date Issued: 2013A eritropoietina humana recombinante (rhEPO) é produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO) pela tecnologia do DNA recombinante (rDNA) e vem sendo amplamente utilizada na prática clínica, para redução da necessidade ... -
Avaliação da concordância entre as linhagens de camundongos Swiss Webster e B6D2F1 no teste de potência da Eritropoietina Humana Recombinante (rhEPO): a experiência do Laboratório Nacional de Controle
Nascimento, Michele Cardoso do et al. | Date Issued: 2015A eritropoietina humana recombinante (rhEPO) é um hormônio glicoproteico. Diante da gama de produtos contendo rhEPO disponíveis no mercado, da abrangência da indicação terapêutica e das características dos usuários de ... -
A eritropoietina humana recombinante: uma breve revisão com ênfase no processo de controle da qualidade
Nascimento, Michele Cardoso do et al. | Date Issued: 2013A eritropoietina (EPO) é um hormônio glicoproteico que regula a eritropoiese, atuando sobre as células progenitoras eritroides na medula óssea. É produzido nos adultos principalmente no córtex renal. O Ministério da Saúde, ... -
Evaluation of the applicability of Swiss Webster Lineage on the biological potency test of recombinant human erythropoietin
Costa, Rodrigo Netto et al. | Date Issued: 2010O presente estudo avaliou a aplicabilidade da linhagem de camundongos normocitêmicos Swiss Webster no teste de potência biológica da rhEPO. Doze amostras comerciais de rhEPO (2.000 e 4.000 UI/frasco) foram analisadas frente ... -
Padronização de um lote de vírus rábico fixo de desafio (CVS) para o ensaio de potência de vacinas contra raiva de uso humano e verificação do método de titulação viral
Machado, Nathalia de Souza | Date Issued: 2017A Raiva é uma antropozoonose viral infecciosa, altamente letal, transmitida por mamíferos e caracterizada como uma encefalite progressiva. É transmitida ao homem principalmente pela mordedura de cães infectados, com ... -
Potency evaluation of recombinant human erythropoietin in Brazil: assessment of reproducibility using a practical approach
Nascimento, Michele Cardoso do et al. | Date Issued: 2015 -
Uso do conceito do erro total, dos perfis de exatidão e do índice de exatidão no pré-estudo de validação de ensaio imunoenzimático
Possas, Jorge Luiz dos Santos et al. | Date Issued: 2012O uso do conceito do Erro Total em validação de métodos analíticos é abordagem que incorpora a expressão da soma da veracidade e da precisão. Esse método utiliza ainda os Perfis de Exatidão baseados em intervalos de ...