Browsing by Author "Luna, Aderval Severino"
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Estratégia para validação de processos de esterilização por vapor saturado em autoclaves nas indústrias farmacêuticas
Rodrigues, Leonardo Teixeira | Date Issued: 2010O objetivo deste trabalho foi criar uma metodologia de validação e revalidação dos processos de esterilização por calor úmido em autoclaves horizontais, destacando os pontos críticos do processo e concentrando esforços ... -
Estudo da migração dos preservantes de madeira em contato com os alimentos
Silva, Marco Antonio Mota da | Date Issued: 2007Os preservantes de madeira são todas e quaisquer sustâncias usadas para evitar o apodrecimento da madeira por microorganismos tornando-a resistente ao ataque e desenvolvimento de organismos xilófagos. Neste trabalho ... -
Identificação de nós para aplicação da ferramenta de análise de risco HAZOP em sistemas de biorreação
Herrera, Miguel Angel de la O. et al. | Date Issued: 2013 -
Optimization of a freeze-drying cycle of a viral vaccine based on changes in temperature, time and geometry of the vials
Neves, Alexander da Silva et al. | Date Issued: 2015 -
Otimização do ciclo de liofilização de uma vacina viral
Neves, Alexander da Silva | Date Issued: 2013A liofilização - ou secagem a frio (freeze drying em inglês) - é um complexo processo multiestágios, onde o produto é primeiramente congelado e sua secagem feita através de sublimação. Devido a esta forma de secagem a ... -
Risk Analysis: A generalized Hazop methodology state-of-the-art, applications, and perspective in the process industry
O Herrera, Miguel Angel de la et al. | Date Issued: 2018Introdução: O Estudo de Perigos e Operabilidade (Hazop) é considerado uma ferramenta para avaliação de riscos, na qual tecnologias complexas exigem novas estratégias para garantir a eficiência, a segurança e a qualidade ... -
Utilização de técnica de análise de risco numa unidade deprodução de proteínas recombinantes: estudo de caso daferramenta de análise de risco - HAZOP
Herrera, Miguel Angel de La O | Date Issued: 2013Em novembro de 2005, com o guia de Gestão de Riscos à Qualidade (Q9) - a Conferência Internacional de Harmonização (ICH), em conjunto com as agências regulatórias dos Estados Unidos, Japão e Europa, passaram a recomendar ... -
Validação de métodos analíticos: estudos de casos relevantes de atividades dos laboratórios de controle de qualidade de vacinas
Leal, Alaíde Aline Xavier | Date Issued: 2007A validação dos métodos de análises em situações fora da rotina, em P&D pesquisa e desenvolvimento, pode tornar-se um processo de difícil solução, em oposição àquelas de rotina, onde as concentrações são conhecidas. Nesta ... -
Validação do processo de limpeza de tanque multiuso utilizado para formulação de vacinas
Bago, Barbara Christina Barbosa | Date Issued: 2010A validação de limpeza de equipamentos é requisito regulatório para assegurar que os procedimentos de limpeza removem os resíduos de produto e agente de limpeza existentes até um nível de aceitação pré-determinado, garantindo ... -
Validação dos processos envolvidos na obtenção do polissacarídeo capsular de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com toxóide tetânico utilizado para produção de vacina
Barreira, Aline Louzada Santos | Date Issued: 2013Haemophilus influenzae tipo b (Hib) é a principal causa de pneumonia bacteriana e meningite em crianças com menos de 5 anos de idade. A doença pode ser prevenida através da vacinação com uma vacina conjugada polissacaríd ...