Browsing by Author "Borges, Helena Cristina Balthazar Guedes"
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Abordagem sobre os kits empregados no diagnóstico laboratorial da zika nas diferentes metodologias- um estudo de revisão
Martins, Taina Machado | Date Issued: 2018O Zika Vírus (ZIKV), teve recentemente uma rápida disseminação e foi vinculado à Síndrome de Guillain-Barré e ao nascimento de bebês com microcefalia, levando a Organização Mundial de Saúde (OMS) a declarar Emergência de ... -
Ampliação e confecção do painel sorológico de HIV, destinado ao controle de qualidade de kits para o diagnóstico sorológico do HIV
Motta, Rafaelle da Silva | Date Issued: 2016O controle de qualidade dos conjuntos para detecção do Vírus da imunodeficiência humana - HIV (antígeno e anticorpos) é de extrema importância, já que são utilizados em Serviços de Hemoterapia e na clínica, com a finalidade ... -
Análise crítica das rotulagens e instruções de uso de testes ELISA para o diagnóstico da COVID-19 no contexto da pandemia
Teixeira, Lívia Vieira | Date Issued: 2021O ano de 2020 foi marcado pela doença causada pelo novo coronavírus (COVID-19). Essa tem como agente etiológico o vírus SARS-CoV-2 que se espalhou rapidamente por todos os continentes. Dados sobre a pandemia da COVID-19 ... -
Análise de risco das instruções de uso de testes rápidos imunocromatográficos para diagnóstico in vitro da sífilis
D’elia, Paula Fernandes | Date Issued: 2018A partir da publicação da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 36/2015 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a percepção de risco quanto ao uso de produtos para diagnóstico tornou-se evidente. Para ... -
Análise de rotulagem das imunoglobulinas humanas normais importadas e distribuídas no país
Lima, Paola Ameixoeira Vaz | Date Issued: 2016Os hemoderivados são produtos farmacêuticos que têm como matéria-prima o plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. ... -
Avaliação da qualidade dos testes para o diagnóstico sorológico e molecular da Chikungunya encaminhados para análise no INCQS
Braga, Lucas Renan dos Santos et al. | Date Issued: 2023Chikungunya é uma doença viral transmitida por mosquitos, mais comumente Aedes aegypti e o Aedes albopictus, que também podem transmitir os vírus da dengue e do zika. É causada por um vírus de RNA do gênero alphavirus da ... -
Avaliação dos conjuntos diagnósticos (kits) empregados no diagnóstico sorológico da dengue no Brasil
Borges, Helena Cristina Balthazar Guedes | Date Issued: 2017A dengue passou de uma doença esporádica a um problema de saúde pública em todas as regiões tropicais e subtropicais do mundo e, atualmente é endêmica em mais de 125 países. O diagnóstico pode ser realizado pelo isolamento ... -
Confecção de painel para controle da qualidade de conjuntos de diagnóstico de uso “in vitro” empregados no diagnóstico sorológico da doença de Chagas
Passo, Roberto Machado | Date Issued: 2008O monitoramento efetivo dos conjuntos diagnósticos de uso “in vitro”, para fins de registro e conseqüente comercialização do produto no país encontra-se regulamentado por força de legislação sanitária tornando obrigatória ... -
Confecção de painel sorológico para controle da qualidade de conjuntos de diagnósticos para detecção do anti-hiv
Ribeiro, Álvaro da Silva | Date Issued: 2006O controle de qualidade dos conjuntos para detecção do anti-HIV-1/2 tanto os testes de triagem quanto os testes confirmatórios, é de essencial importância, já que são utilizados em Serviços de Hemoterapia, com a finalidade ... -
Confecção de painel sorológico positivo anti-HCV
Vigo, Danielle Copello | Date Issued: 2012O monitoramento efetivo dos conjuntos diagnósticos de uso “in vitro”, para fins de registro e consequente comercialização no país, se encontra regulamentado por força de legislação sanitária, tornando obrigatória a avaliação ... -
Controle da qualidade dos conjuntos para o diagnóstico do HIV
Ribeiro, Álvaro da Silva | Date Issued: 2008Com o avanço tecnológico e a crescente demanda de testes mais sensíveis e específicos para o diagnóstico sorológico do HIV, a cada ano o mercado nacional e internacional disponibiliza uma grande variedade de kits, que em ... -
Fatores de coagulação: monitoramento da qualidade do fator VIII como instrumento de vigilância sanitária
Issobe, Marlon Akio da Silva | Date Issued: 2015Hemoderivados são medicamentos que tem como matéria-prima, o plasma humano obtido a partir de doações de sangue e portanto devem possuir estabilidade, eficácia, segurança e atender os requisitos técnicos de qualidade ... -
Produtos para diagnóstico de uso in vitro no Brasil: uma avaliação do cenário na ANVISA dos últimos cinco anos (2004-2008)
Abreu, Marcella Melo Vergne de | Date Issued: 2009A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é órgão federal responsável pela concessão do registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Com isso, para ter acesso ao mercado, produtos ou serviços devem ser ... -
Revalidação do painel sorológico positivo destinado ao controle de qualidade de kits para o diagnóstico sorológico do HIV
Ribeiro, Yasmin Rosa | Date Issued: 2019O Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) foi isolado em 1983, no Instituto Pasteur, a partir de linfonodos de pacientes infectados, ele pertence à família Retroviriadae e é o agente etiológico da Síndrome da Imunodeficiência ... -
Revisão integrativa sobre os testes diagnósticos da febre de Chikungunya
Oliveira, Monique Mendes de | Date Issued: 2018A Febre de Chikungunya é causada pelo vírus Chikungunya (VCHIK), um arbovírus de genoma RNA, de cadeia simples, com polaridade positiva e pertencente à família Togaviridae. A transmissão ocorre pela picada da fêmea de ... -
Testes moleculares para o diagnóstico da COVID-19: avaliação das instruções de uso segundo a RDC nº 36/2015
Maia, Renata Malachini | Date Issued: 2022Em 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou que a COVID-19 era uma doença com características suficientes para ser considerada uma pandemia. Esta situação demandaria um esforço internacional para conter a ...